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14.
Directives d'utilisation : (suite)
2. (Fig. 2) Une péritomie de la conjonctive est
effectuée. Une poche est formée dans la
partie supérieure, en évitant les muscles droits
supérieurs et obliques, en séparant la capsule
de Tenon de l'épisclérotique par dissection
mousse.
3. (Fig. 3) L'implant est placé à l'écart du limbe,
sous la conjonctive et la capsule de Tenon, entre
les muscles droits (la plaque terminale du Modèle
CP350 est plus large que la plaque terminale
du Modèle CP250 et comporte des parties qui
s'insèrent sous les muscles droits adjacents),
et suturé à l'épisclérotique. Le bord avant de
la plaque terminale doit se situer à ~ 8-10 mm
du limbe, les bras de suture se trouvant alors à
6-8 mm du limbe.
4. (Fig. 4) Le tube de drainage est coupé de
manière à pouvoir être inséré de 2-3 mm dans
la chambre antérieure. Le tube doit être taillé
en biseau selon un angle antérieur de 30° pour
faciliter l'insertion.
5. (Fig. 5) La chambre antérieure est pénétrée à
l'aide d'une aiguille tranchante de calibre 23, à
une distance de 1-2 mm du limbe, afin de créer
un trajet d'aiguille parallèle à l'iris. De plus, une
paracentèse doit être réalisée pour permettre
une reformation rapide de la chambre antérieure
dans le cas d'une chambre antérieure aplatie.
Mise en garde : Veiller à ce que le tube de
drainage n'entre pas en contact avec l'iris ou
l'endothélium cornéen après l'insertion.
6. (Fig. 6) Le tube de drainage est inséré d'environ
2-3 mm dans la chambre antérieure par la voie
d'accès créée précédemment par le trajet
d'aiguille.
7. Après l'intervention, le mécanisme physiologique
de cicatrisation de la plaie entraîne la formation
d'une capsule fibreuse (boursouflure) composée
de tissu cicatriciel autour de l'implant. Ce tissu
cicatriciel résiste à l'écoulement du liquide.
La suture 7-0 en Vicryl se dissout en 4 à 6
semaines environ. À ce moment-là, sous une
vue agrandie d'un biomicroscope à lampe
à fente ou d'un microscope opératoire, le
chirurgien peut entrer dans la conjonctive sur le
côté temporal du cordon et retirer le cordon à
l'aide d'une pince de bijoutier. Après le retrait du
cordon, la PIO doit être vérifiée, et un examen
à la lampe à fente et fondoscopique doit être
effectué.
Explantation :
Si le retrait du dispositif s'avère nécessaire, une
technique chirurgicale standard peut être utilisée
pour isoler la plaque et le tube de la conjonctive
environnante et de la capsule de Tenon.
1. Toute adhérence entre le dispositif et les tissus
environnants doit être amputée.
2. Les sutures préexistantes sont coupées et
retirées pour permettre la libre mobilité de la
plaque et du tube.
3. Saisir ensuite le tube en silicone et le retirer du
tunnel de sclérotomie.
4. Retirer alors l'ensemble du dispositif du site
opératoire.
5. Le tunnel de sclérotomie est fermé par suture de
manière hermétique, puis une ré-approximation
de la conjonctive et de la capsule de Tenon est
réalisée à l'aide de la suture et de la technique
préférées du chirurgien.
Retour de produit
endommagé/non stérile :
Contacter New World Medical (NWM) pour connaître
la politique de retour des produits. Retourner le
dispositif avec l'identification appropriée et le motif
du retour. Apposer une étiquette indiquant que ce
retour présente un risque biologique.
Numéro à contacter : (909) 466-4304
Adresse de retour :
Informations patient :
Il est recommandé que chaque patient reçoive les
informations appropriées concernant les implants
de glaucome et/ ou les dispositifs de drainage du
glaucome avant que la décision d'implanter ne
soit prise. Le chirurgien chargé de l'implantation
doit décrire au patient tous les risques liés à
l'implantation d'un dispositif de drainage du
glaucome. À la fin de l'opération, la carte d'implant
doit être remise au patient.
New World Medical
10763 Edison Court
Rancho Cucamonga
California 91730, USA
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