Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Contra-indicaties:
Bacteriële conjunctivitis, bacteriële ulcera corneae,
endoftalmitis,
geen
orbitae, bacteriëmie of sepsis en actieve scleritis.
Mogelijke complicaties en
bijwerkingen:
Ernstige of hemorragische loslating van de
choroidea,
hyphaema,
ondiepe voorkamer, phthisis bulbi, retinaloslating,
endoftalmitis,
erosie
wondlekkage, buisje komt in aanraking met
cornea, buisje wordt geblokkeerd door iris of
corpus vitreum, migratie van buisje naar anterieur of
posterieur, cornea-oedeem, noodzaak tot tweede
chirurgische ingreep, uveïtis en diplopie.
Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen:
1.
Gebruik het hulpmiddel niet als de steriele
verpakking beschadigd is.
2.
Steriliseer het implantaat niet opnieuw.
3.
Manipulatie van het implantaat kan tot
defecten leiden.
4.
Gebruik het polypropyleen trekkoord 4-0
van 10 cm (4 inch) niet als hechtdraad.
5.
De AHMED
ClearPath-
®
glaucoomdrainagehulpmiddelen zijn
uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
6.
Gebruik van chirurgische instrumenten
die schade aan het hulpmiddel kunnen
toebrengen, wordt niet aanbevolen.
7.
Niet bewaren bij temperaturen hoger dan
45 °C (113 °F).
Wijze van levering/Uiterste
gebruiksdatum:
Elk
AHMED
glaucoomdrainagehulpmiddel wordt geleverd met
een 23G hypodermale naald en een polypropyleen
trekkoord 4-0 van 10 cm (4 inch) (voorgeladen in
het lumen van het buisje), voor optioneel gebruik,
in een steriele, verzegelde, dubbele zak. Beide
zakken zijn verpakt in een productspecifieke
kartonnen doos. In de steriele verpakking zijn
ook de productinformatie, etiketten voor het
patiëntendossier, een patiëntidentificatiekaart en
een informatiekaart over het medische implantaat
van New World bijgevoegd. Het hulpmiddel is in
de verpakking gesteriliseerd met gammastraling.
De steriliteit is gewaarborgd mits het opentrekbare
zakje niet geopend of beschadigd is en de uiterste
lichtwaarneming,
cellulitis
hypotonie,
platte
van
de
conjunctiva,
ClearPath-
®
gebruiksdatum niet is verstreken. Het opentrekbare
zakje dient te worden geopend met een steriele
techniek, waarna het implantaat in het steriele veld
kan worden gebracht. De uiterste gebruiksdatum
staat vermeld op de buitenkant van de doos.
Het implantaat mag na de vermelde uiterste
gebruiksdatum niet worden gebruikt. NB: De
fabrikant wijst elke uitdrukkelijke of impliciete
garantie af, daaronder begrepen maar niet
of
beperkt tot elke garantie van geschiktheid
voor een bepaald doel.
Instructies voor gebruik:
Voorbereiding:
1.
De chirurg dient het implantaat vóór
gebruik te onderzoeken op integriteit,
juiste maat, juist model en uiterste
gebruiksdatum.
2.
Open de steriele productzak en neem het
hulpmiddel eruit in een steriele omgeving
met behulp van een steriele techniek.
3.
Onderzoek het implantaat om na te gaan of
er geen deeltjes aanwezig zijn, aangezien
het door het openen van de verpakking
elektrostatisch kan worden geladen.
Spoel het implantaat zo nodig af in steriele
fysiologische zoutoplossing.
Implantatie:
De chirurg dient vóór implantatie van het
AHMED
ClearPath-glaucoomdrainagehulpmiddel
®
voldoende opgeleid te zijn in en vertrouwd te zijn met
de implantatie van glaucoomdrainagehulpmiddelen
in het algemeen en de hulpmiddelen uit het Ahmed-
assortiment in het bijzonder.
1. (Fig. 1
Optioneel trekkoord
dicht bij de verbinding tussen buisje en plaat
worden geligeerd, bij voorkeur met een 7-0
oplosbare hechtdraad van vicryl, om het buisje
af te sluiten. Bij een van de technieken om
het buisje af te sluiten wordt tijdens de eerste
operatie een verwijderbaar trekkoord in het
lumen van het buisje geplaatst. Rond het buisje
(en dus ook rond het trekkoord) wordt een 7-0
oplosbare hechtdraad van vicryl aangebracht
en strakgetrokken om elke stroming door het
buisje en langs het trekkoord te voorkomen.
Bij het implantaat wordt een polypropyleen
trekkoord 4-0 van 10 cm (4 inch) (voorgeladen
in het lumen van het buisje) meegeleverd.
21.
) Het buisje moet
Tabla de contenido
