Incertidumbres Del Sistema De Medición - ResMed AirCurve 10 ST-A Guia Del Usuario

Valor
Medición de presión 1 :
Presión en la mascarilla 2
Flujo y valores derivados del flujo
Flujo
Fuga 2 Volumen corriente 2,3
Frecuencia respiratoria 2,3
Ventilación minuto 2,3
1
Los resultados se expresan en STPD (temperatura y presión estándares, seco). 101,3 kPa a una temperatura de funcionamiento de 68 °F
(20 °C), seco.
2
La exactitud puede verse reducida por la presencia de fugas, oxígeno suplementario, volúmenes corrientes <100 ml o ventilación minuto
<3 l/min.
3
Exactitud de la medición verificada según la ISO 10651-6:2004 para dispositivos de soporte ventilatorio para atención en el domicilio (Figura
101 y Tabla 101) con flujos de ventilación nominales de la mascarilla ResMed.
Incertidumbres del sistema de medición
De acuerdo con la norma ISO 80601-2-70:2015, la incertidumbre en la medición del equipo de prueba del fabricante es:
Para las mediciones del flujo
Para mediciones de volumen (<100ml)
Para mediciones de volumen (≥100ml)
Para mediciones de presión
Para mediciones de tiempo
Precisión de la presión - CPAP
Variación máxima de la presión estática a 10 cm H
Sin humidificación
Con humidificación
Variación máxima de la presión dinámica, según la norma ISO 80601-2-70:2015
Dispositivo sin humidificación y tubo de aire Estándar / Dispositivo con humidificación y tubo de aire Estándar
Presión (cm H O [hPa])
2
4
8
12
16
20
Dispositivo sin humidificación y tubo de aire SlimLine/Dispositivo con humidificación y tubo de aire SlimLine
Presión (cm H O [hPa])
2
4
8
12
16
20
24
Exactitud 1
±[0,5 cm H O (0,5 hPa) + 4 % del valor medido]
2
1 :
± 6 l/min o 10 % de la lectura, lo que resulte mayor, de 0 a 150 l/min de flujo
positivo
±12 l/min o 20 % de la lectura, lo que resulte mayor, 0 a 60 l/min ±20 %
±1,0 rpm
±20 %
±1,5 l/min o ± 2,7 % de la lectura (lo que resulte mayor)
± 5 ml o 6% de la lectura (lo que resulte mayor)
± 20 ml o 3% de la lectura (lo que resulte mayor)
± 0,15 cm H O
2
± 10 ms
O (10 hPa), según la norma ISO 80601-2-70:2015
2
Tubo de aire Estándar
± 0,5 cm H O (± 0,5 hPa)
2
± 0,5 cm H O (± 0,5 hPa)
2
10 RPM 15 RPM
0,5 / 0,5 0,5 / 0,5
0,5 / 0,5 0,5 / 0,5
0,5 / 0,5 0,5 / 0,5
0,5 / 0,5 0,5 / 0,5
0,5 / 0,5 0,5 / 0,5
10 RPM 15 RPM
0,5 / 0,5 0,5 / 0,5
0,5 / 0,5 0,5 / 0,5
0,5 / 0,5 0,5 / 0,5
0,5 / 0,5 0,5 / 0,5
0,5 / 0,5 0,5 / 0,5
Tubo de aire SlimLine
± 0,5 cm H O (± 0,5 hPa)
2
± 0,5 cm H O (± 0,5 hPa)
2
20 RPM
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
20 RPM
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8
0,8 / 0,8