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Idiomas disponibles
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FRANÇAIS
I
:
NDICATIONS
Recommandé pour la valvuloplastie transluminale percutanée (PTV), pour la position
mitrale et aortique. L'utilisation de ce cathéter est tout spécialement indiquée pour les
sténoses lorsque le ballon est difficile à positionner pendant son gonflement.
D
:
ESCRIPTION
Le cathéter PTV NuCLEUS-X de NuMED est constitué d'un seul ballon de dilatation situé
sur une gaine de cathéter coaxiale. Ce ballon est pourvu d'un plus petit segment médian en
son milieu afin de faciliter son verrouillage dans la valve ou dans une autre zone à dilater.
Cette zone médiane s'agrandit jusqu'à 90 % du diamètre maximal du ballon lors de
l'injection du volume de gonflement. L'extension indiquée pour la taille du ballon et le
numéro de lot du produit correspondent au gonflement/dégonflement du ballon. L'autre port
connecteur en Y est utilisé pour le passage du guide métallique.
L'extrémité interne du cathéter est constituée d'une tubulure thermoplastique pourvue de
trois marqueurs radiopaques, situés au niveau du centre médian, sous les épaulements du
ballon, pour définir la position du ballon.
Chaque ballon se gonfle pour atteindre le diamètre et la longueur indiqués à une pression
spécifique. La taille du ballon est de ± 10 % à la pression maximale avant éclatement
(RBP). La RBP est différente pour chaque taille. Vérifiez la RBP indiquée sur l'étiquette de
l'emballage. Il est important de ne pas gonfler le ballon au-delà de la RBP.
C
'
ONTENU DE L
EMBALLAGE
Fourni stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Stérile et apyrogène si l'emballage n'a pas été ouvert
ou endommagé. Ne pas utiliser en cas de doute sur la stérilité du produit. Éviter une
exposition prolongée à la lumière. Examiner le produit après l'avoir sorti de son emballage
pour s'assurer qu'il n'a pas été endommagé.
C
-
ONTRE
INDICATIONS
Outre les risques standard associés à l'insertion d'un cathéter cardiovasculaire, les contre-
indications suivantes s'appliquent :
Contre-indications associées à une valvuloplastie aortique au ballonnet :
•
Sténose aortique
•
Régurgitation modérée à sévère de la valve aortique
Contre-indications associées à une valvuloplastie mitrale au ballonnet :
•
Sténose mitrale bénigne
•
Régurgitation mitrale modérée à sévère
L'état médical du patient peut influencer la réussite de l'utilisation de ce cathéter.
A
VERTISSEMENTS
•
MISE EN GARDE : Ne dépassez pas la RBP. Un dispositif de gonflement équipé d'un
capteur de pression est recommandé pour surveiller la pression. Les pressions
supérieures à la RBP risquent de provoquer la rupture du ballon et d'empêcher le
retrait du cathéter par sa gaine d'introduction.
•
Considérez avec soin le diamètre de gonflement du ballon du cathéter lorsque vous
sélectionnez une taille particulière pour un patient. Le diamètre du ballon gonflé ne doit
pas dépasser de manière significative le diamètre valvulaire. Le choix de la taille de
ballon à utiliser pour une sténose valvulaire a été établi à environ 0,9 à 1,0 fois
Mode d'emploi :
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:
6
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