Efectos Secundarios; Riesgos Residuales; Beneficios Clínicos; Grupo Objetivo De Pacientes - natus Dantec Clavis Guia Del Usuario

Tabla de contenido
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles (incluidos los periféricos como los cables de antenas y
las antenas externas) deben utilizarse a una distancia mínima de 30 centímetros (12 pulgadas) de
cualquier componente del sistema Dantec Clavis, incluidos los cables especificados por el fabricante.
De lo contrario, podría verse afectado negativamente el rendimiento de este dispositivo.
Las características de EMISIONES de este equipo hacen que sea apto para su uso en áreas
industriales y en hospitales así como en entornos residenciales. Es posible que este equipo no
ofrezca una protección adecuada para los servicios de comunicación por radiofrecuencia. Puede
que sea necesario adoptar medidas de mitigación tales como reubicar o reorientar el equipo.
El sistema Dantec Clavis no debe utilizarse al lado ni encima de otros equipos. Si es necesario
utilizarlo al lado de otro equipo o apilado sobre él, conviene observar el sistema para comprobar
que funciona de manera normal en la configuración en la que se va a utilizar. Consulte la
información sobre distancias de separación recomendadas incluida en la sección Conformidad
con normas de seguridad para conocer las distancias de separación mínimas recomendadas.

Efectos secundarios

No se conocen efectos secundarios para los procedimientos realizados con Clavis.

Riesgos residuales

Se han mitigado todos los riesgos relacionados con el uso del dispositivo. Se han implementado medidas
de control, como la incorporación de etiquetas e información sobre el dispositivo en las instrucciones de
uso. El riesgo residual se ve compensado por la ayuda médica que aporta el uso del dispositivo. Lea toda
la información de seguridad antes de usar el dispositivo.
Beneficios clínicos
Dantec Clavis es un dispositivo médico destinado a estimular la localización de los nervios y ayudar a
guiar las inyecciones en los músculos. Clavis ayuda al médico en el tratamiento de enfermedades
neuromusculares como distonía, estrabismo, espasticidad y vulvodinia. Clavis es un dispositivo
independiente y portátil que proporciona funciones tanto de EMG como de estimulación. Esta unidad,
portátil y que funciona a pilas, es fácil de transportar y ofrece un cómodo acceso a los pacientes.

Grupo objetivo de pacientes

La población de pacientes a la que va dirigido este dispositivo son los pacientes pediátricos y adultos
que padecen enfermedades neuromusculares.

Usuarios a los que va destinado

El sistema Dantec Clavis solamente debe ser utilizado por médicos cualificados y especializados en
enfermedades neuromusculares, entre los que se incluyen neurólogos y fisiatras.
Población de pacientes
El sistema Dantec Clavis ayuda al médico a tratar a pacientes adultos y pediátricos que padecen
enfermedades neuromusculares como distonía, estrabismo, espasticidad y vulvodinia.
Guía del usuario de Dantec Clavis
11
Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido