Conexión Segura De Ordenadores En Red; Seguridad Del Paciente; Monitorización Del Paciente - Dräger Fabius MRI Instrucciones De Uso

Conexión segura de ordenadores en red
Al conectar en red dispositivos eléctricos, el
operador es responsable de garantizar que el
sistema resultante cumpla los requisitos
establecidos en las siguientes normas:
– EN 60601-1 (IEC 60601-1)
Equipos médicos eléctricos
Parte 1: Requisitos generales de seguridad
– EN 60601-1-1 (IEC 60601-1-1)
Equipos médicos eléctricos
Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad
Estándar circunstancial: Requisitos de
seguridad para sistema médicos eléctricos
– EN 60601-1-2 (IEC 60601-1-2)
Equipos médicos eléctricos
Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad
Estándar circunstancial: Compatibilidad
electromagnética; requisitos y pruebas
– EN 60601-1-4 (IEC 60601-1-4)
Equipos médicos eléctricos
Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad
Estándar circunstancial: Sistemas médicos
eléctricos programables
Siga las instrucciones de montaje y las
instrucciones de uso asociadas.
Instrucciones de uso Fabius MRI SW 3.n
Para su seguridad y la de sus pacientes

Seguridad del paciente

El diseño del dispositivo médico, la documentación
que lo acompaña y las etiquetas que aparecen en
él suponen que la adquisición y el uso del mismo
está restringido a profesionales con la formación
pertinente y que conocen sus características
inherentes. Por consiguiente, las instrucciones, las
advertencias y las indicaciones de precaución se
limitan a aspectos específicos del diseño de
Dräger.
Esta publicación no incluye referencias a peligros
que son evidentes para cualquier profesional
médico, ni a las consecuencias del uso inadecuado
del dispositivo médico o los efectos potencialmente
adversos que pueda tener el dispositivo al utilizarlo
en pacientes con cuadros clínicos anormales. La
modificación o el uso inadecuado del dispositivo
médico pueden ser peligrosos.
Monitorización del paciente
Los operadores del dispositivo médico deben
asumir su responsabilidad a la hora de elegir una
monitorización de seguridad adecuada que
proporcione la información requerida sobre el
rendimiento del dispositivo médico y el estado del
paciente.
La seguridad del paciente puede garantizarse
mediante una serie de medios que van desde la
vigilancia electrónica del rendimiento del
dispositivo médico y del cuadro clínico del paciente
hasta el contacto simple y directo entre el usuario y
el paciente (observación directa de síntomas
clínicos).
La responsabilidad respecto de la elección del
mejor nivel de monitorización del paciente recae
exclusivamente en el operador del dispositivo
médico.
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