Advertencias Y Precauciones; Generales; Nota Sobre Los Riesgos De Cem/Esd Para El; Funcionamiento Del Dispositivo - Dräger Fabius MRI Instrucciones De Uso

Para su seguridad y la de sus pacientes
ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES generales
La siguiente lista de ADVERTENCIAS y
PRECAUCIONES se aplica al funcionamiento
general del dispositivo. Las ADVERTENCIAS y
PRECAUCIONES específicas de subsistemas o
funciones concretas aparecen con estos temas en
secciones posteriores de estas instrucciones de
uso o en las instrucciones de uso específicas del
dispositivo correspondiente.

Nota sobre los riesgos de CEM/ESD para el

funcionamiento del dispositivo

Información general sobre compatibilidad
electromagnética (CEM) en virtud de la norma
internacional de compatibilidad electromagnética
IEC 60601-1-2
Los dispositivos electromédicos están sujetos a
medidas de prevención especiales relativas a la
compatibilidad electromagnética (CEM) y deberán
instalarse y utilizarse conforme a la información de
compatibilidad electromagnética incluida,
consulte la página 207.
Los equipos de comunicaciones de RF móviles y
portátiles pueden afectar a los equipos médicos
eléctricos.
ADVERTENCIA
No deben tocarse las patillas de
conectores con una señal de
advertencia de dispositivo
sensible a descargas
electrostáticas (ESD) ni deben
realizarse conexiones entre estos conectores
sin implementar medidas de protección
contra descargas electrostáticas. Entre estos
procedimientos preventivos se puede incluir
el uso de vestimenta y calzado antiestáticos,
tocar un elemento conectado a tierra antes y
durante la conexión de las patillas y el uso de
guantes antiestáticos y de aislamiento
eléctrico. Todo el personal implicado en los
procedimientos anteriores deberá recibir
instrucciones sobre estos procedimientos
preventivos ESD.
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ADVERTENCIA
Riesgo de descarga eléctrica.
La conexión de dispositivos a
la regleta tomacorriente para
uso médico puede provocar un
aumento de la corriente de fuga
más allá de los valores
permitidos, si falla el conductor de protección
de un dispositivo. Por consiguiente, cuando
se conecten dispositivos a la regleta
tomacorriente para uso médico se debe
comprobar la corriente de fuga. Si al conectar
los dispositivos se superan los valores
permitidos para la corriente de fuga, no se
deben usar las tomas auxiliares del
Fabius MRI; utilice una toma de pared
separada.
El sistema debe cumplir con los requisitos para
equipos electromédicos estipulados en las
normas IEC/EN 60601-1-1 e IEC/EN 60601-1-2,
así como las normas correspondientes de los
dispositivos conectados.
Accesorios en envase estéril
No utilice accesorios en envase estéril si éste ha
sido abierto, ha resultado dañado o si existen otros
indicios de que los accesorios no son estériles. No
está permitido el reprocesamiento ni la
reesterilización de accesorios de un solo uso.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Un diagnóstico incorrecto o una interpretación
errónea de los valores medidos u otros
parámetros pueden poner en peligro al paciente.
No base las decisiones clínicas en valores
medidos individuales o parámetros de
monitorización.
Instrucciones de uso Fabius MRI SW 3.n