Descrizione Del Dispositivo - CooperSurgical RUMI II UMH650 Instrucciones De Uso

Impugnatura RUMI
Impugnatura riutilizzabile per manipolatore uterino

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

L'impugnatura per manipolatore uterino RUMI
punta monouso, sterile RUMI.
Tale l'impugnatura per manipolatore uterino RUMI
manipolatore uterino RUMI (punta), viene usata per posizionare l'utero durante la chirurgia
laparoscopica e per il rilascio di colorante ove vi sia l'esigenza di cromopertubazione.
Il manico, il grilletto, il braccio e il tamburo a scatto sono fabbricati in materiali sterilizzabili in
autoclave di grado medico. Il tamburo a scatto serve per l'attacco della punta.
Ruotando il manico mentre si preme il grilletto si consente il movimento del tamburo a scatto,
spostando così la posizione della punta. Rilasciando il grilletto, questo si blocca nella
posizione desiderata.
Non prodotto con lattice di gomma naturale.
Manico
Grilletto
AVVERTENZE
• Prima di applicare il dispositivo l'utero va scandagliato per misurarne la profondità e l'orientamento.
• NON usare l'impugnatura come sonda uterina.
• NON tentare MAI di eseguire la manipolazione uterina senza una visualizzazione chiara
dell'utero.
• Come nel caso di ogni dispositivo per manipolazione uterina, prima dell'uso occorre eseguire una
scrupolosa valutazione clinica.
• Certe condizioni cliniche possono comportare che l'utero sia maggiormente predisposto alla
perforazione e all'emorragia.
• L'eventuale iniezione del colorante va effettuata LENTAMENTE. A causa dell'efficiente chiusura
tra aria e liquido che si genera in corrispondenza dell'ostio cervicale interno tramite il palloncino, la
rapida iniezione di liquidi (colorante) può creare delle pressioni intrauterine, che potrebbero
comportare lesioni dell'utero e/o avere come conseguenza spasmi delle tube di Falloppio.
• Questa impugnatura è stata testata unicamente per l'uso con pazienti sotto anestesia; a causa
dell'esigenza di dilatare la cervice, non se ne consiglia l'impiego per le pazienti non anestetizzate.
UMH650
®
Impugnatura RUMI
(UMH650)
Tamburo a scatto
Braccio
Canali per i cateteri
NON STERILE
STERILIZZARE PRIMA DELL'USO
ATTENZIONE: la legge federale statunitense limita
la vendita di questo dispositivo ai medici o su
presentazione di prescrizione medica.
è un dispositivo riutilizzabile impiegato con una
(impugnatura), unitamente alla punta per
Punta per manipolatore
uterino RUMI
®
UMH650-DFU • Rev. A • 4/14