Starkey Hearing Technologies RIC 312 Manual De Operaciones página 22

42 | Información reguladora
ADVERTENCIA PARA EL PROFESIONAL DEL CUIDADO
DE LA AUDICIÓN
Un profesional del cuidado de la audición debería aconsejar a un posible
usuario que consulte inmediatamente a un médico autorizado (de preferencia un
especialista de oído) antes de utilizar un audífono, si el profesional del cuidado
de la audición determina a través de una evaluación, observación directa, o
mediante otra información disponible con respecto al posible usuario que tiene
una de las siguientes condiciones:
i. Deformidad visible congénita o traumática del oído.
ii. Historia de supuración del oído en los últimos 90 días
iii. Historia de pérdida de la audición repentina o progresiva en los últimos
90 días.
iv. Mareo agudo o crónico.
v. Pérdida auditiva unilateral inmediata o reciente en los últimos 90 días.
Para el paciente
Un instrumento de terapia de tinnitus es un instrumento electrónico destinado
a generar un ruido de intensidad suficiente y ancho de banda para tratar el
zumbido en los oídos. Se puede utilizar también como un instrumento auditivo
para escuchar sonidos externos y el habla.
La tecnología Tinnitus Multiflex es una herramienta para generar sonidos. Se
recomienda que esta herramienta se use con el asesoramiento apropiado y/o
en un programa de manejo de tinnitus para aliviar a los pacientes que sufren de
tinnitus.
CONCEPTOS Y BENEFICIOS DE LA TERAPIA DE
TINNITUS
La tecnología Tinnitus Multiflex puede ser utilizada como una parte de un
programa de tratamiento de tinnitus.
La tecnología Tinnitus Multiflex presenta un ruido blanco a través del audífono.
La tecnología Tinnitus Multiflex es programada de acuerdo a su pérdida auditiva
y a su preferencia, y su profesional de la audición puede ajustar la configuración
de la tecnología Tinnitus Multiflex para satisfacer sus necesidades.
La tecnología Tinnitus Multiflex puede proporcionar alivio temporal de su
tinnitus.
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SOLO PARA USO CON PRESCRIPCIÓN
PRECAUCIÓN:
La Ley Federal restringe la venta de este instrumento a o a
pedido de un médico, audiólogo u otro profesional autorizado del cuidado de la
audición para distribuir instrumentos auditivos en su estado.
El uso de cualquier instrumento generador de sonido de terapia de tinnitus debe
ser sólo por asesoría y en consulta con su audiólogo o profesional de la audición.
Su profesional de la audición apropiadamente diagnosticará y adaptará el
instrumento a sus necesidades y requerimientos personales. Esto debe incluir su
uso en un programa de tratamiento prescrito de tinnitus.
Su profesional de la audición también podrá ofrecer el seguimiento apropiado. Es
importante que siga las instrucciones y consejos de su profesional de la audición
ADVERTENCIA:
Existen algunas preocupaciones potenciales asociadas
con el uso de cualquier instrumento de generación de sonido de terapia de
tinnitus. Entre ellas está la posibilidad de empeorar el tinnitus, un posible
cambio en los umbrales auditivos, y la posible irritación de la piel en el punto de
contacto con el instrumento.
La tecnología Tinnitus Multiflex ha sido diseñada para minimizar estas
preocupaciones. Sin embargo, si usted nota o experimenta alguna de las
condiciones anteriores o cualquier mareo, náusea, dolores de cabeza o
palpitaciones del corazón, debe inmediatamente dejar de utilizar el instrumento y
buscar una consulta con un médico, audiólogo u otro profesional de la audición.
Como con cualquier instrumento, el mal uso del instrumento de terapia de
tinnitus puede presentar algunos efectos potencialmente dañinos. Se debe tener
cuidado para evitar el uso no autorizado y para mantener el instrumento fuera
del alcance de niños y mascotas.
PRECAUCIÓN:
Si se ajusta al nivel de salida máximo y se usa durante
períodos de tiempo superior a las recomendaciones a continuación, su exposición
a la energía de sonido tiene el potencial de exceder los límites de exposición al
ruido. No debería usar su audífono por más de dieciséis (16) horas al día si está
ajustado al nivel de salida máximo, o si su profesional de la audición ha ajustado
el audífono a niveles que exceden su nivel de comodidad.
Información importante para los futuros
usuarios de audífonos
La buena práctica de la salud requiere que personas con tinnitus visiten a un
médico autorizado (preferiblemente un doctor especializado en enfermedades
del oído) para hacerse una evaluación completa antes de comprar un generador
de sonido. Los médicos autorizados, especializados en enfermedades del oído,
generalmente son Otolaringólogos, Otólogos u Otorrinolaringólogos.
El propósito de la evaluación médica es asegurar que se han identificado todas
las condiciones que pueden afectar su tinnitus antes de utilizar un generador de
sonido.