Directrices Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética; Ensayo De Inmunidad; Nivel De Conformidad - Synthes Colibri II Instrucciones De Uso

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Tabla de contenido
Compatibilidad electromagnética
Tabla 3: Inmunidad (equipos que no son de soporte vital)
Directrices y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El sistema Colibri II de Synthes está diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o usuario del sistema Colibri II de Synthes debe asegurarse de que este se usa en dicho entorno.
Precaución:
Debe evitarse utilizar este aparato apilado o al lado de otros equipos, ya que podría funcio-
nar de forma inadecuada. Si es necesario utilizarlo apilado o al lado de otro equipo, deberá observarse el
aparato y el otro equipo para comprobar que funcionan con normalidad.
Entorno electromagnético – directrices
Los equipos móviles y portátiles de comunicación por RF no deben utilizarse una distancia del sistema Colibri II de
Synthes (incluidos sus cables) inferior a la distancia de separación recomendada calculada con la fórmula aplicable
a la frecuencia del transmisor.

Ensayo de inmunidad

RF conducida
CEI 61000-4-6
RF radiada
CEI 61000-4-3
RF radiada
CEI 61000-4-3
Siendo P la potencia nominal máxima de salida del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor, y d la
distancia de separación recomendada en metros (m).
La intensidad de campo de los transmisores fijos de RF, determinada según un estudio electromagnético
del lugar
, debe ser inferior al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencias
b
Pueden producirse interferencias en las cercanías del equipo marcado con el siguiente símbolo:
Notas:
• A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencias más alto.
• Estas directrices podrían no ser aplicables a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve
afectada por la absorción y la reflexión desde las estructuras, los objetos y las personas.
a Otras distancias más cortas posibles fuera de las bandas ISM de radiofrecuencia no es de esperar que mejoren la aplicabilidad de esta tabla.
b Las intensidades del campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base para radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, emisoras de radioaficio-
nados, emisiones de radio AM y FM, y emisiones de televisión, no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético creado por trans-
misores fijos de RF, debe plantearse la realización de un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se está usando el sistema Coli-
bri II de Synthes excede el pertinente nivel de conformidad de RF arriba indicado, debe vigilarse el sistema Colibri II de Synthes para verificar su adecuado funcionamiento. En
caso de observarse un funcionamiento anormal, puede ser necesario adoptar otras medidas, como la reorientación o la reubicación del sistema Colibri II de Synthes.
c Por encima del intervalo de frecuencias entre 150 kHz y 80 MHz, la intensidad del campo debe ser inferior a 10 V/m.
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DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso
Ensayo de nivel
CEI 60601
3 V eficaz
150 kHz a 80 MHz
3 V/m
80 MHz a 800 MHz
3 V/m
800 MHz a 2.5 GHz

Nivel de conformidad

No aplicable
E1 = 10 V/m
(medida 20 V/m)
80 MHz a 800 MHz
E2 = 10 V/m
(medida 20 V/m)
800 MHz a 2.7 GHz
Distancia de separación
recomendada
a
d = 0.35 P
150 kHz a 80 MHz
d = 0.35 P
80 MHz a 800 MHz
d = 0.7 P
800 MHz a 6.2 GHz
.
c
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