Tabla de contenido
Introducción
Información general
Uso previsto
El Colibri II está diseñado para utilizarse en traumatología y
cirugía ortopédica, es decir, taladrar, fresar o cortar hueso.
Instrucciones de seguridad
El cirujano debe evaluar si la unidad es adecuada
para la aplicación basándose en el límite de potencia de
la misma, los adaptadores y el instrumento de corte en
relación a la resistencia/situación anatómica del hueso,
así como en la manipulación de la máquina, los adapta-
dores y el instrumento de corte en relación al tamaño
del hueso. Además, se deben respetar las contraindica-
ciones del implante. Consulte las "Técnicas quirúrgicas"
correspondientes al sistema de implantes que se use.
Colibri II solo debe utilizarse para cirugía después de una
consulta meticulosa de las instrucciones de uso. Se reco-
mienda tener otro sistema preparado para usar durante
la intervención quirúrgica, puesto que los problemas téc-
nicos nunca pueden descartarse por completo.
Colibri II está diseñado para uso exclusivo de cirujanos y
personal médico preparado.
NO use nunca una pieza dañada.
NO use nunca una pieza si el embalaje presenta algún
daño o desperfecto.
NO utilice este equipo en presencia de oxígeno, óxido ni-
troso o una mezcla de aire y anestésicos inflamables.
Para garantizar un funcionamiento correcto del motor,
utilice exclusivamente accesorios originales de Synthes.
Antes del primer uso y con anterioridad a cada uso, los mo-
tores y sus accesorios y adaptadores deben someterse al pro-
cedimiento completo de reprocesamiento. Retire todas las ho-
jas y cubiertas protectoras antes de proceder a la esterilización.
Para garantizar el funcionamiento adecuado del aparato,
Synthes recomienda limpiarlo, desinfectarlo y revisarlo
después de cada uso según el procedimiento descrito en el
apartado "Cuidado y mantenimiento". El cumplimiento de
estas especificaciones puede prolongar de modo considerable
la vida útil del aparato. Utilice exclusivamente el lubricante
especial de Synthes (519.970) para lubricar el motor.
El uso de instrumentos de corte eficaces es la base del
éxito de cualquier intervención quirúrgica. Por lo tanto,
antes de cada uso es imprescindible examinar los instru-
mentos de corte por si presentaran daños o indicios de
desgaste y, en caso necesario, proceder a su sustitución.
Recomendamos usar instrumentos de corte nuevos de
Synthes para cada intervención quirúrgica. Los instrumen-
tos de corte deben enfriarse con un líquido de irrigación
para evitar la necrosis térmica.
El usuario es el responsable de utilizar correctamente el
equipo durante la intervención quirúrgica.
Si va utilizar Colibri II con un sistema de implantes, con-
sulte antes el folleto de la técnica quirúrgica correspon-
diente.
Consulte en el capítulo "Compatibilidad electromagné-
tica" de este manual de instrucciones la información im-
portante sobre compatibilidad electromagnética (CEM).
El aparato está clasificado como de tipo BF contra descar-
gas eléctricas y fugas de corriente. El aparato se considera
apto para su uso en pacientes según la norma CEI 60601-1.
Este producto requiere de mantenimiento periódico, al
menos una vez al año, para mantener su funcionalidad.
Este servicio de mantenimiento debe llevarlo a cabo el
fabricante original o un centro autorizado.
El fabricante declina toda responsabilidad por los daños
atribuibles a descuido del mantenimiento o mantenimiento
no autorizado.
Agentes patógenos contagiosos inusuales: Los pacientes
quirúrgicos identificados como en riesgo de sufrir la en-
fermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ) y las infecciones
relacionadas deben ser tratados con instrumentos de un
solo uso. Deseche tras la intervención todo instrumento
utilizado (o sospechoso de haber sido utilizado) en un
paciente con ECJ, o siga las recomendaciones nacionales
más actualizadas.
Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes
3
Tabla de contenido
