Tabla de contenido
Cuidado y mantenimiento
Información general
Los motores y sus adaptadores se ven con frecuencia ex-
puestos durante su uso a importantes choques y cargas
mecánicas, por lo que no debe esperarse que duren indefini-
damente. Su adecuada manipulación y mantenimiento ayu-
dan a prolongar la vida útil de los instrumentos quirúrgicos.
Un cuidado y mantenimiento adecuados, con una correcta
lubricación, permiten aumentar de manera considerable la
fiabilidad y la vida útil de los componentes del sistema.
Los motores quirúrgicos de Synthes deben enviarse anual-
mente para mantenimiento e inspección al fabricante origi-
nal o una filial autorizada de Synthes. El fabricante declina
toda responsabilidad por daños debidos a uso incorrecto,
olvido de las revisiones o revisiones no autorizadas.
Si desea más información sobre cuidado y mantenimiento,
consulte el cartel de cuidado y mantenimiento de Colibri II
(DSEM/PWT/0417/0145).
Precauciones:
• El reprocesamiento debe efectuarse inmediatamente
después de cada uso.
• Las canulaciones, los casquillos de desbloqueo y
otras áreas estrechas requieren especial cuidado
durante la limpieza.
• Se recomienda utilizar detergentes con pH de 7 a 9.5.
Algunos detergentes con valores superiores de pH
pueden disolver las superficies de aluminio, titanio o
sus aleaciones, plástico y materiales compuestos. Para
utilizar estos detergentes, es preciso tener en cuenta
los datos de compatibilidad con los materiales espe-
cificados en la correspondiente ficha de información
técnica. Con valores de pH superiores a 11, pueden
verse afectadas también las superficies de acero. En el
documento "Información importante", que puede des-
cargarse desde http://emea.depuysynthes.com/hcp/
reprocessing-care-maintenance, encontrará infor-
mación detallada sobre la compatibilidad de los
materiales. Consulte el apartado "Compatibilidad de
materiales de los instrumentos Synthes en procesa-
miento clínico". En cuanto al reprocesamiento clínico
del sistema Colibri II, consulte el apartado siguiente
en el presente documento.
• Siga las instrucciones del detergente enzimático en
cuanto a las condiciones correctas de temperatura, cali-
dad del agua y concentración o dilución. Los productos
deben limpiarse con una disolución recién preparada.
• Los detergentes utilizados con los productos estarán
en contacto con los siguientes materiales: acero in-
oxidable, aluminio, plástico y juntas de goma.
• No sumerja nunca la pieza de mano, la pila, el es-
tuche de la pila ni los adaptadores en disoluciones
líquidas o en un baño ultrasónico. No utilice agua a
presión, pues el sistema podría resultar dañado. La
transferencia aséptica se detalla en la página 9 y
31
DePuy Synthes Colibri II Instrucciones de uso
siguientes. Como alternativa, para la pila Li-ion
532.103, puede seguir las instrucciones indicadas en
la guía de esterilización STERRAD/V-PRO
(DSEM/PWT/0591/0081). No se admiten otros méto-
dos de esterilización. Además, las pilas recargables
no deben lavarse, enjuagarse ni dejarse caer. Si lo
hiciera, podrían quedar inutilizadas y ocasionar da-
ños secundarios.
• Esta sección de Cuidado y mantenimiento no se aplica
a los artículos 511.773, 511.776 y 511.777. Para obtener
información sobre el reprocesamiento de estos artícu-
los, consulte las instrucciones de uso específicas para
los adaptadores dinamométricos (SM_708376).
• Synthes recomienda usar instrumentos de corte
nuevos y estériles en cada intervención. Consulte las
instrucciones detalladas de "Procesamiento clínico
de los instrumentos de corte" (DSEM/PWT/0915/0082).
Agentes patógenos contagiosos inusuales
Los pacientes con sospecha de enfermedad de Creutzfeldt-
Jakob (ECJ) o infecciones afines deben intervenirse con
instrumentos de un solo uso. Deseche tras la intervención
todo instrumento utilizado (o sospechoso de haber sido
utilizado) en un paciente con ECJ, o siga las recomendacio-
nes nacionales más actualizadas.
Notas:
• Las presentes instrucciones de procesamiento clínico
han sido validadas por Synthes para la preparación
de productos sanitarios no estériles de Synthes, y se
proporcionan de conformidad con las normas ISO
17664:2004 y ANSI/AAMI ST81:2004.
• Consulte asimismo la legislación y las directrices na-
cionales para obtener información complementaria.
Además, deben satisfacerse también las normas y
procedimientos internos del hospital y las recomen-
daciones específicas de los fabricantes de detergentes,
desinfectantes y el equipo utilizado para el procesa-
miento clínico.
• Información sobre productos de limpieza: Synthes
utilizó los siguientes productos de limpieza durante la
validación de estas recomendaciones de reprocesa-
miento: detergentes enzimáticos de pH neutro (p. ej.,
el detergente enzimático concentrado Prolystica 2x).
Estos productos de limpieza no se enumeran con
preferencia a otros agentes disponibles de limpieza
que puedan funcionar satisfactoriamente.
• Es responsabilidad de la persona encargada del
procesamiento garantizar que este permita conseguir
el resultado deseado, usando para ello el personal
adecuado, material y equipo correctamente instalado,
mantenido y validado en la unidad de procesamiento.
Cualquier desviación de las instrucciones suministra-
das debe ser evaluada cuidadosamente en lo referente
a eficacia y posibles consecuencias adversas.
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