Правовые Указания - Ottobock 50S3 Malleo Sprint Instrucciones De Uso

6 Правовые указания
6.1 Ответственность
Изготовитель несет ответственность только при использовании изделия
в заданных условиях и в соответствии с предусмотренным назначением.
Изготовитель рекомендует использовать изделие надлежащим образом
и осуществлять его уход в соответствии с инструкцией.
6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по ме­
дицинской продукции. В соответствии с критериями классификации ме­
дицинской продукции, приведенными в Приложении IX указанной Ди­
рективы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответ­
ствии была принята производителем под свою исключительную ответ­
ственность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2013-07-22
► 请仔细阅读文档。
► 注意安全须知。
该使用说明书为您提供了有关Malleo Sprint 50S3踝关节矫形器的调整和穿戴的
信息。
2 应用
2.1 使用目的
该矫形器仅用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
2.2 适应症
• 对韧带不稳的功能性治疗
• 对韧带断裂的术后治疗
• 踝关节畸变
• 对外韧带断裂的功能性保守疗法
适应症应由医生鉴定。
中文
Ottobock | 81