Ottobock 50S3 Malleo Sprint Instrucciones De Uso página 17

6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93 / 42 / CEE relative aux
dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la catégorie I en raison
des critères de classification des dispositifs médicaux d'après l'annexe IX de
la directive. La déclaration de conformité a été établie par le fabricant sous
sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2013-07-22
► Leggere attentamente il seguente documento.
► Attenersi alle indicazioni per la sicurezza.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento della cavigliera Malleo Sprint 50S3.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti infe­
riori e deve essere applicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Trattamento funzionale di instabilità dei legamenti
• Trattamento postoperatorio di rotture legamentose
• Distorsioni dell'articolazione della caviglia
• Terapia funzionale-conservativa di rotture dei legamenti esterni
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi­
co: malattie/lesioni della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate
da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicata l'ortesi;
vene varicose di ampia estensione, in particolare in caso di disturbi del cir­
Italiano
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