selles dokumendis toodu eiramisest, iseäranis toote ebaotstarbekohasest
kasutamisest või lubamatust muutmisest.
6.2 CE-vastavus
Toode vastab meditsiiniseadmeid käsitleva EÜ direktiivi 93/42/EMÜ
nõuetele. Selle direktiivi lisas IX toodud klassifikatsioonikriteeriumide alusel
liigitati toode I klassi. Seetõttu koostas tootja vastavusdeklaratsiooni omal
ainuvastutusel vastavalt direktiivi lisale VII.
Ottobock | 65