6.2 CE-samræmi
Þessi vara stenst kröfur Evróputilskipunar 93/42/EBE um lækningatæki. Vara
þessi hefur verið flokkuð sem tæki í I. flokki samkvæmt þeim flokkunarreglum
sem greint er frá í IX. viðauka í tilskipuninni. Samræmisyfirlýsingin er því gerð
á ábyrgð framleiðanda eins og fram kemur í VII. viðkauka í tilskipuninni.
1 Πρόλογος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2014-07-08
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο.
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας.
Στις οδηγίες χρήσης θα βρείτε σημαντικές πληροφορίες για την προσαρμο
γή και την τοποθέτηση της περιαγκωνίδας Ulnaris 4823.
2 Χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Η όρθωση προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην ορθωτική αποκα
τάσταση του άνω άκρου και αποκλειστικά για την επαφή με υγιές δέρμα.
Η όρθωση πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.
2.2 Ενδείξεις
•
Συμπίεση του ωλένιου νεύρου στο επίπεδο του αγκώνα
Η ένδειξη καθορίζεται από τον ιατρό.
2.3 Αντενδείξεις
2.3.1 Απόλυτες αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
2.3.2 Σχετικές αντενδείξεις
Για τις ακόλουθες ενδείξεις απαιτείται συνεννόηση με τον ιατρό: δερματικές
παθήσεις/ τραυματισμοί, ερεθισμοί, χηλοειδή με οίδημα, ερυθρότητα και
αυξημένη θερμοκρασία στο πάσχον μέρος του σώματος, κιρσοί μεγάλων
διαστάσεων, κυρίως με διαταραχές αντίστροφης ροής, διαταραχές λεμφι
κής ροής – ακόμη και αδιάγνωστα οιδήματα των μαλακών μορίων μακριά
από το εφαρμοσμένο βοηθητικό μέσο, διαταραχές ευαισθησίας και αιμάτω
σης στην περιοχή του αντιβραχίου και της άκρας χείρας, π.χ. σε περιπτώ
σεις διαβητικής νευροπάθειας.
56 | Ottobock
Ελληνικά