miniland baby thermoadvanced plus Manual De Instrucciones página 57

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7.1. SYMBOLES
Pièce appliquée de type BF
Mise au rebut en conformité avec la Directive 2012/19/EU (WEEE)
Conforme à la directive européenne sur les dispositifs médicaux
(93/42/CEE) amendée par la directive 2007/47/CE.
0197
Organisme : TÜV Rheinland (0197).
Nom et adresse du fabricant.
Nom et adresse du représentant CE agréé en Europe
Voir la notice d'instructions.
INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT LA COMPATIBILITE
ELECTROMAGNETIQUE (CEM)
Avec l'accroissement du nombre d'appareils électroniques tels que les PC et les téléphones
portables (cellulaires), les appareils médicaux utilisés sont susceptibles de subir des
interférences électromagnétiques occasionnées par d'autres appareils. Les interférences
électromagnétiques peuvent provoquer un fonctionnement incorrect de l'appareil médical et
engendrer une situation potentiellement dangereuse.
Les appareils médicaux ne doivent pas interférer avec d'autres appareils.
La norme EN60601-1-2 a été mise en œuvre dans le but de régir les exigences pour la CEM
(compatibilité électromagnétique) et de prévenir les situations dangereuses pour le produit.
Cette norme définit les niveaux d'immunité aux interférences électromagnétiques ainsi que les
niveaux maximum d'émissions électromagnétiques des appareils médicaux.
L'appareil medical est en conformité avec cette norme EN60601-1-2:2007 à la fois pour
l'immunité et les émissions. Des précautions spéciales doivent toutefois être observées:
· L'appareil doit être installé et mis en service conformément aux informations fournies dans le
mode d'emploi.
· L'usage d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par le fabricant, à l'exception
des câbles vendus par le fabricant comme pièces de rechange pour des composants internes,
peuvent conduire à des émissions accrues ou à une baisse de l'immunité de l'appareil.
· Les appareils médicaux ne doivent pas être utilisés à côté d'autres équipements ou empilés
sur d'autres équipements. Si un usage adjacent ou empilé est nécessaire, l'appareil médical
doit faire l'objet d'une observation pour s'assurer qu'il fonctionne normalement dans la
configuration dans laquelle il sera utilisé.
· Reportez-vous plus bas pour davantage d'informations concernant l'environnement CEM
dans lequel l'appareil doit être utilisés.
Les équipements de communication sans fil tels que les appareils domestiques de réseau
sans fil, les téléphones portables, les téléphones sans fil et leurs stations de base, les
talkiewalkies peuvent affecter cet équipement et doivent être tenus éloignés de l'équipement à
une distance minimale d. La distance d est calculée par le FABRICANT à partir de la colonne
de 800 MHz à 2,5 GHz du tableau 6 de la norme IEC 60601-1-2,
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