Gima 24555 Manual De Uso página 21

Der Multi-Drogen Einstufen Screeningtest mit mehreren Linien Testkassette (Speichel) ist ein Immunoassay, der
auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung beruht. Drogen, die möglicherweise in Speichelproben vorhanden
sind, konkurrieren mit dem Drogenkonjugat um Bindungsstellen auf ihrem spezifischen Antikörper. Während
des Testablaufs wandert ein Teil der Speichelprobe durch Kapillarkräfte aufwärts. Eine Droge, die unterhalb ihrer
cut-off Konzentration in der Speichelprobe vorhanden ist, wird die Bindungsstellen ihres spezifischen Antikörpers
nicht sättigen. Der Antikörper reagiert dann mit dem Drogen-Protein-Konjugat und eine farbige Linie wird im
Testlinien Bereich des spezifischen Drogenstreifens sichtbar. Wenn die Drogenkonzentration in der Speichelprobe
über der cut-off Konzentration liegt, werden alle Bindungsstellen des Antikörpers gesättigt. Deshalb wird sich
keine farbige Linie im Testlinien Bereich ausbilden. Eine drogenpositive Speichelprobe wird keine gefärbte
Linie in dem spezifischen Testlinien Bereich des Teststreifens aufgrund der kompetitiven Wirkung ausbilden,
während eine drogennegative Speichelprobe aufgrund fehlender kompetitiver Drogenwirkung eine Linie im
Testlinien Bereich ausbildet. Eine farbige Linie wird immer im Bereich der Kontroll- Linie erscheinen und dient
damit als Verfahrenskontrolle, die korrekt zugefügtes Probenvolumen und erfolgte Membrandurchfeuchtung
anzeigt.
Jede Testlinie des Testkassetten enthält an Maus monoklonale Antikörper gebundene Partikel und die
entsprechenden Drogen-Protein-Konjugate. Ein Ziegen-Antikörper wird im jedem Kontroll-Linien-
System eingesetzt.
• Nur zur In-vitro-Diagnostik durch medizinisches und anderes Fachpersonal. Nicht nach Ablauf des
Haltbarkeitsdatums verwenden.
• Alle Proben sollten als potentiell gesundheitsgefährdend betrachtet werden und in der gleichen Weise wie ein
infektiöses Agens gehandhabt werden.
• Die benutzte Sammelvorrichtung und die Kassette sollten entsprechend den örtlichen Bestimmungen entsorgt
werden.
Wie abgepackt im verschlossenen Beutel entweder bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30°C) lagern.
Der Testpanel ist bis zum auf dem verschlossenen Beutel aufgedruckten Haltbarkeitsdatum verwendbar.
Der Multi-Drogen Screeningtest sollte bis zur Verwendung im verschlossenen Beutel bleiben. NICHT
EINFRIEREN. Nicht nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwenden.
Die Speichelprobe sollte unter Verwendung der mitgelieferten Sammelvorrichtung erfolgen. Befolgen Sie die
untenstehende ausführliche Arbeitsanleitung. Für diesen Test sollten keine anderen Sammelbehälter verwendet
werden. Zu beliebiger Tageszeit gesammelter Speichel kann verwendet werden. Falls Proben nicht sofort getestet
werden können, wird empfohlen, die Proben bei 2-
8°C oder bei -20°C bis zu 72 Stunden zu lagern. Die Proben können auch bis zu 48 Stunden bei Raumtemperatur
gelagert werden. Beim Transport der Proben sorgen Kühlbeutel (2-8°C) für ideale Versandbedingungen.
• Testkassetten
• Sicherheitsaufkleber
• Kurzzeitmesser
TESTPRINZIP
REAGENZIEN
VORSICHTSMASSNAHMEN
LAGERUNG UND HALTBARKEIT
PROBENGEWINNUNG UND VORBEREITUNG
MATERIALIEN
Mitgelieferte Materialien
• Sammelvorrichtung
• Gebrauchsanweisung
Zusätzlich erforderliche Materialien
• Sammelröhrchen
21