Bestimmungsgemä-
ße Verwendung
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Einleitung
Thopaz ist ein hochwertiges, digitales Thoraxdrainagesystem. Das kompakte System erzeugt
einen kontrollierten Unterdruck bis zur Konnektionsstelle vom Drainagekatheter des Patienten.
Der aktive Sog ist abhängig von der Luftleckage und wird automatisch an den vom behandelnden
Arzt eingestellten Unterdruck angepasst. Das Display zeigt objektive Daten zur Luftleckage
in Echtzeit oder in Form eines Verlaufsdiagramms der letzten 24 Stunden an. Dies ermöglicht
eine einfache Verfolgung des Therapieverlaufs. Das Gerät verbindet einfache Handhabung und
Reinigung mit besonderen Sicherheitsmerkmalen, um einen optimalen Betrieb sicherzustellen.
Bestimmungsgemäße Verwendung / Indikationen
Thopaz ist zur Aspiration und Entfernung von Flüssigkeiten, Gewebe, Gasen, Körperflüssigkeiten
bzw. infektiösem Material aus dem Brustkorb bei chirurgischen Eingriffen vorgesehen. Thopaz ist
indiziert für alle Situationen, die eine Drainage des Brustkorbs erfordern, insbesondere eine
Thoraxdrainage der Pleura- und Mediastinalhöhle, wie z. B nach chirurgischen Eingriffen am
Herzen oder im Brustkorb (post-operativ), bei Pneumothorax, Thorax-Verletzungen, Pleuraerguss,
Pleuralempyem oder in anderen damit verbundenen Zuständen.
Thopaz ist zur Anwendung bei Patienten in entsprechenden Pflegesituationen vorgesehen.
Kontraindikationen
Für das digitale Thoraxdrainagesystem Thopaz sind keine Kontraindikationen bekannt.
Vorgesehene Anwender
Thopaz sollte nur von ausgebildetem Personal betrieben werden. Die Anwender dürfen nicht
schwerhörig oder gehörlos sein und müssen über ein ausreichendes Sehvermögen verfügen.
Patientenzielgruppe
Thopaz ist ausschließlich für den Einsatz an Patienten mit in den Verwendungsanweisungen
aufgeführten Beschwerden vorgesehen.
Wichtiger Hinweis
Die Befolgung ordnungsgemäßer chirurgischer Verfahrensweisen und Techniken liegt in der
Verantwortung des Arztes. Jeder Arzt muss die jeweilige Angemessenheit der Behandlung
nach eigenem Wissen und eigener Erfahrung beurteilen.
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Beschreibung