Merit Medical scout Instrucciones De Uso página 9

SYMBOL
Verfallsdatum: JJJJ-MM-TT
Chargennummer
Katalognummer
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Nicht verwenden, wenn Packung beschädigt ist
Einmalgebrauch
Vorsicht: Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf dieses Gerät nur von
einem Arzt oder auf eine ärztliche Anordnung hin abgegeben werden.
Nicht erneut sterilisieren
Vorsicht: Begleitdokumente beachten
Herstellungsdatum
Medizinisches Gerät
Sterile Package. Sterile Verpackung
MRT-Sicherheitshinweise
Bedingt MR-tauglich
Der SCOUT-Reflektor ist bedingt MR-tauglich.
Außerklinische Tests haben erwiesen, dass der SCOUT-Reflektor bedingt MR-tauglich ist. Ein Patient
mit diesem Gerät kann direkt nach dem Einsetzen sicher in einem MR-System gescannt werden,
wobei folgende Bedingungen erfüllt sein müssen:
• statisches magnetisches Feld von 3 Tesla oder weniger
• maximales, räumliches Gradienten-Magnetfeld mit höchstens 3.000 Gauß/cm (30 T/m) (extrapoliert)
• maximale, vom MR-System übermittelte, über den ganzen Körper gemittelte, spezifische Absorptionsrate
(SAR) von 4-W/kg (Betriebsmodus auf erster Kontrollstufe)
MRT-bedingte Erwärmung
Unter den oben definierten Scanbedingungen ist bei dem SCOUT-Reflektor ein maximaler
Temperaturanstieg von 2,5º C nach 15 Minuten kontinuierlichem Scannen (pro Impulsfolge) zu erwarten.
Hinweise zu Artefakten
Im außerklinischen Test reicht das durch das Gerät verursachte Bildartefakt bei Abbildung mit einer
Gradientenecho-Pulssequenz und einem 3-Tesla-MRT-System ca. 5 mm über den SCOUT-Reflektor hinaus.
ERKLÄRUNG