Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ΣΎΜΒΟΛΟ
Χρήση έως: ΕΕΕΕ-MM-ΗΗ
Αριθμός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη
Μίας χρήσης
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της
συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού
Μην αποστειρώνετε εκ νέου το προϊόν
Προσοχή: Συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα
Ημερομηνία κατασκευής
Ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Sterile Package.
Αποστειρωμένη συσκευασία.
Πληροφορίες ασφαλείας για απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI)
Ασφαλές για Μαγνητική Τομογραφία υπό προϋποθέσεις
Ο ανακλαστήρας SCOUT είναι ασφαλής για μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις (MR Conditional).
Μη κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει ότι ο ανακλαστήρας SCOUT είναι ασφαλής για μαγνητική τομογραφία υπό
προϋποθέσεις. Ένας ασθενής με αυτή τη συσκευή μπορεί να σαρωθεί με ασφάλεια αμέσως μετά την τοποθέτηση
υπό τις εξής συνθήκες:
• Στατικό μαγνητικό πεδίο έντασης 3 Tesla ή μικρότερης
• Μαγνητικό πεδίο μέγιστης χωρικής βαθμίδωσης 3.000 Gauss/cm (30 T/m) (με προεκβολή) ή μικρότερη
• Μέγιστος μεσοτιμημένος ειδικός ρυθμός απορρόφησης για ολόκληρο το σώμα (SAR), όπως αυτός αναφέρεται
από το σύστημα μαγνητικής τομογραφίας (MR) 4 W/kg (Ελεγχόμενη κατάσταση λειτουργίας πρώτου επιπέδου)
Ανάπτυξη θερμότητας σχετιζόμενη με μαγνητική τομογραφία
Υπό τις προϋποθέσεις σάρωσης που καθορίζονται παραπάνω, ο ανακλαστήρας SCOUT αναμένεται να παράγει μια
μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας 2,5o C μετά από 15 λεπτά συνεχούς σάρωσης (ανά ακολουθία παλμού).
Πληροφορίες για τα τεχνήματα
Σε μη κλινική δοκιμή, τα τεχνήματα της εικόνας που προκαλούνται από τη συσκευή εκτείνονται περίπου στα
5 mm από τον ανακλαστήρα SCOUT όταν γίνεται απεικόνιση με μια ακολουθία παλμών ηχούς βαθμίδωσης και ένα
σύστημα μαγνητικής τομογραφίας 3 Tesla.
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΜΟΣ
Tabla de contenido
