9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro
dajno podjetje proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka
Teža [g]
Sistemska višina [mm]
Material
Premer [mm]
Maks. nastavitev [mm]
Najv. telesna teža [kg]
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2020-06-15
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a do
držte bezpečnostné upozornenia.
► Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vy
skytnú problémy.
66
1.1 Konštrukcia a funkcia
Posuvné skrutkovacie adaptéry umožňujú translačné nastavenia na
proximálnom konci rúrkového adaptéra. Tým sa umožní paralelné pre
súvanie distálnych komponentov modulárnej protézy, nezávisle od na
stavenia uhla prostredníctvom nastavovacích jadier. Nastavenia je
možné vykonať buď na čelnej úrovni (mediálne alebo laterálne) alebo
na sagitálnej úrovni (anteriórne alebo posteriórne).
Tento dokument platí pre nasledujúce výrobky: 4R88, 4R103
1.2 Možnosti kombinácie
4R88
4R103
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
185
185
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
51
51
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
Titan
2 Použitie v súlade s určením
34
30
±11
±11
2.1 Účel použitia
Výrobok sa smie používať výhradne na exoprotetické vybavenie dolnej
125
85
končatiny.
2.2 Oblasť použitia
Slovaško
•
•
štruktúrových dielov": falsche Übersetzung. Muss heissen: "Ak sa
očakávajú zvýšené zaťaženia (napr. pri protézach predkolenia), odpo
rúča spoločnosť Otto Bock použitie konštrukčných dielov s priemerom
34 mm.
► Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým
zhoršenie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovedné
mu úradu vo vašej krajine.
► Uschovajte tento dokument.
Maximálna povolená telesná hmotnosť je uvedená v Technických
údajoch (viď stranu 69).
4R88: výrobok používajte len pre protézy TF, priamo pod protézou
kolenného kĺbu.