Ottobock 4R88 Instrucciones De Uso página 26

► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond­
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
Verschuifbare schroefadapters maken translatorische aanpassingen
aan het proximale uiteinde van een buisadapter mogelijk. Daardoor
kunnen distale componenten van modulaire prothesen parallel worden
verzet, onafhankelijk van de hoek die is ingesteld met behulp van de
piramideadapters. De aanpassingen kunnen of in het frontale vlak
(mediaal of lateraal) of in het sagittale vlak (anterior of posterior) wor­
den uitgevoerd.
Dit document geldt voor de volgende producten: 4R88 en 4R103
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin­
dingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit­
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
• Het maximaal toegestane lichaamsgewicht staat vermeld bij de
technische gegevens (zie pagina 29).
26
• 4R88: Gebruik het product uitsluitend voor TF-prothesen, direct
onder het prothesekniescharnier.
Wanneer er een zware belasting te verwachten is (bijv. bij onderbeen­
prothesen), adviseert Ottobock structuurdelen te gebruiken met een
diameter van 34 mm.
2.3 Omgevingscondities
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid
20% tot 90%, geen mechanische trillingen of schokken
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied: –10 °C tot +45 °C
Vocht: relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condense­
rend
Niet-toegestane omgevingscondities
Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water, zout water, transpiratie­
vocht, urine, zuren, zeepsop, chloorwater
Vaste stoffen: stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talk­
poeder)
2.4 Gebruiksduur
Alle modulaire adapters worden door de fabrikant principieel getest
met drie miljoen belastingscycli. Afhankelijk van de mate van activiteit
van de gebruiker komt dit overeen met een gebruiksduur van maxi­
maal vijf jaar.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let­
VOORZICHTIG
selrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische scha­
LET OP
de.