Juridisk Information; Tekniska Uppgifter; Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 4R88 Instrucciones De Uso

9 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där pro­
dukten används och kan därför variera.
9.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi­
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad­
das ned från tillverkarens webbplats.
9.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti­
tid som tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva­
riga representant.

10 Tekniska uppgifter

Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
Diameter [mm]
Max. förskjutning [mm]
Max. kroppsvikt [kg]
1 Produktbeskrivelse
1.1 Konstruktion og funktion
Forskydelige skrueadaptere tillader translatoriske justeringer på den
proksimale ende af en røradapter. Derved muliggøres den parallelle
forskydning af den modulopbyggede proteses distale komponenter,
uafhængigt af vinkelindstillingen via pyramideadapterne. Justeringerne
kan enten foretages i frontalplanet (medialt eller lateralt) eller i sagittal­
planet (anteriort eller posteriort).
Dette dokument gælder for følgende produkter: 4R88, 4R103
4R88 4R103
1.2 Kombinationsmuligheder
185 185
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
51 51
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
Titan
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
34 30
2 Formålsbestemt anvendelse
±11 ±11
125 85 2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
•
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-06-15
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Den maksimalt godkendte legemsvægt står angivet i de Tekniske
data (se side 37).
Dansk
33