テクニカル データ - Ottobock 4R88 Instrucciones De Uso

行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
9.3 保証
本製品の保証は購入日より適用されます。
が、材料や部品、製造上や構造上の欠陥に起因することが明らかであ
り、かつ保証期間内にオットーボック社に報告がなされた場合に適用
されます。
保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡く
ださい。
10 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
材質
直径 (mm)
最大調整幅 (mm)
体重制限 (kg)
1 产品描述
信息
最后更新日期：2020-06-15
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
本保証は、製品の不具合
4R88 4R103
185 185
51 51
チタン
34 30
±11 ±11
125 85
中文
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
1.1 设计构造和功能
可推移螺纹连接件能够实现腿管近端的平移调节。从而使得模块式假肢
的远端组件能够平行移动，且不受可调四棱台角度设置的影响。调节既
可在额状面上（内侧或外侧），也可在矢状面（前或后）进行。
该文档适用于下列产品：4R88，4R103
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连
接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
2.2 应用范围
• 允许的最大体重在技术数据中说明（见第 92 页）。
• 4R88：该产品只允许用于大腿（TF）假肢，直接位于假肢膝关节下
方。
在需要承受更高负荷时（例如用于小腿假肢时），奥托博克建议使用直
径为 34 mm 的结构件。
2.3 环境条件
储存和运输
温度范围 –20 °C 至 +60 °C，相对空气湿度 20 % 至 90 %，无机械
振动或碰撞
允许的环境条件
温度范围： –10 °C 至 +45 °C
湿度：相对空气湿度：20 % 至 90 %，无冷凝
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