Bard OptiFix Instrucciones De Uso página 27

FORHOLDSREGLER
1. Læs alle anvisninger inden brug af O
2. Det er kun personer med tilstrækkelig medicinsk uddannelse og kendskab til kirurgiske teknikker, der bør
udføre kirurgiske procedurer. Se den medicinske litteratur vedrørende teknik, komplikationer og risici forud
for enhver kirurgisk procedure.
3. O F ™ resorberbart fi kseringssystem kan anvendes sammen med de fl este 5 mm trokarer. Kontroller
PTI IX
kompatibiliteten ved at føre anordningen ind i trokaren, inden den føres ind i patienten. O
resorberbart fi kseringssystem skal nemt gå ind i og ud af trokaren uden brug af alt for mange kræfter.
Brugen af for mange kræfter kan beskadige instrumentet.
4. Der skal lægges modtryk på målområdet. Placer ikke hånden/fi ngeren direkte over området, hvor stiften
placeres for således at undgå skade.
5. Placer O F ™-stiften med forsigtighed over eller i nærheden af underliggende knogle, kar, nerver eller
PTI IX
viscera. Det påtænkte fi kseringssted skal vurderes for at sikre, at den totale afstand mellem vævsoverfl aden
og underliggende strukturer, når vævet trykkes sammen, er større end O
6. Isætning af stifter er mulig i nogle kollagene strukturer, såsom ledbånd og sener, men er IKKE mulig
direkte i knogle eller brusk. Dette kan beskadige anordningen og resultere i nedsat fi kseringsstyrke.
7. Man skal være omhyggelig med ikke at lægge et for stort modtryk, da dette kan beskadige anordningens
distale spids samt nettet og/eller vævet.
8. Hvis anordningen låser sig fast og ikke kan adskilles fra en stift, der er blevet anbragt i net og/eller væv,
skal man placere en gribetang i umiddelbar nærhed af den anbragte stift og trække i den for at frigøre
anordningen. Om nødvendigt kan man benytte en laparoskopisk saks til at klippe stiften over under
stifthovedet. Den resterende del af stiften, der sidder i nettet, kan fjernes med en gribetang. Derefter skal
anordningen kasseres, og en ny anordning skal tages i brug.
9. Hvis stiften ikke placeres korrekt, skal man fjerne anordningen fra patienten og teste den i gaze for at
sikre, at den placerer stifterne korrekt. Når korrekt stiftplacering er bekræftet, kan anordningen føres ind
i patienten igen.
BIVIRKNINGER
Bivirkninger og potentielle komplikationer forbundet med brugen af fi kseringsanordninger, såsom O
resorberbart fi kseringssystem, kan inkludere, men er ikke begrænset til, følgende: blødning; smerter, ødem
og erytem ved sårstedet; allergisk reaktion over for poly(D, L)-laktid; infektion/septikæmi; hernierecidiv/
sårruptur.
ANVISNINGER I BRUGEN
1. Tag O F ™ resorberbart fi kseringssystem ud af den sterile emballage vha. steril teknik.
PTI IX
2. Anbring protesen (nettet) eller vævet i position. Til vævsapproksimation skal man sørge for, at der er en
tilstrækkelig overlapning af væv.
3. Til laparoskopisk ventralherniereparation anbefales det at reducere pneumoperitoneum i passende grad
for at opnå en bedre elasticitet af bugvæggen og en optimal dybdepenetration af stiften.
4. Anbring spidsen af O
vævet, og læg et tilstrækkeligt modtryk. Forskellige nettyper kan kræve forskellige mængder modtryk.
Foretag en passende justering af vinklen og modtrykket.
5. Der skal lægges modtryk for at sikre, at stiften er sat helt i. Klem aktiveringshåndtaget sammen i en
enkelt, fuldstændig og uafbrudt bevægelse for at føre en resorberbar stift gennem nettet og placere
den i vævet. Bevar trykket på anordningens distale spids under hele bevægelsen. Stop med at klemme
aktiveringshåndtaget sammen, således at det vender helt tilbage til hvilepositionen. Efter hver placering
skal man undersøge hver enkelte stift visuelt for korrekt placering i nettet eller vævet. Gentag denne
procedure, indtil alle nødvendige stifter er placeret.
6. Stifterne skal placeres helt i vævet, og stifthovedet skal sidde helt tæt opad nettet eller vævet til opnåelse
af den bedste fi ksering. Hvis stifthovedet ikke sidder helt tæt op ad nettet eller vævet, kan man benytte en
laparoskopisk saks til at klippe stifthovedet af og en gribetang til at fjerne stifthovedet. Placer en ny stift i
nærheden af det samme sted.
7. Efter en vellykket placering af alle nødvendige stifter skal systemet håndteres og bortskaffes i
overensstemmelse med lokale og nationale love vedrørende medicinsk affald.
OPBEVARING
Opbevar O F ™ resorberbart fi kseringssystem tørt og ved stuetemperatur. Undgå langvarig eksponering
PTI IX
for høje temperaturer. Systemet er kun til engangsbrug. Må ikke benyttes, hvis folieposen eller emballagen
er beskadigede eller åbne, eller hvis midten af temperaturindikatoren på folieposen er sort.
F ™ resorberbart fi kseringssystem.
PTI IX
F ™ resorberbart fi kseringssystem på det ønskede sted vinkelret på nettet eller
PTI IX
F ™-stiftens længde.
PTI IX
F ™
PTI IX
F ™
PTI IX