7 Vedlikehold
► La protesekomponentene inspiseres etter de 30 første dagene med
bruk.
► Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres for
slitasje.
► Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.
8 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En
kassering som ikke er i samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan ska
de miljø og helse. Følg anvisningene fra myndighetene i brukerlandet for re
turnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.
9 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va
riere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
10 Tekniske data
Størrelse [cm]
Hælhøyde [mm]
Systemhøyde med adapter [mm]
Produktvekt uten adapter [g]
Maks. kroppsvekt [kg]
Mobilitetsgrad
23
24
58
61
250
265
25
26
10 ±5
64
67
285
330
75
1
Ottobock | 69
27
70
350