Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Lokalne Pravne Napomene; Účel Použitia - Ottobock 50C90 Smartspine Collar Instrucciones De Uso

6 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste
i mogu se zbog toga razlikovati.
6.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisi­
ma i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale
nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale ne­
propisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

6.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa­
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.

6.3 Lokalne pravne napomene

Pravne napomene, koje su isključivo primjenjive u pojedinim državama, na­
laze se u ovom poglavlju na odgovarajućem službenom jeziku države korisni­
ka.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2015-03-12
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam
a poškodeniam produktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a
nasadzovaní ortézy krčnej chrbtice Smartspine Collar 50C90 a Smartspine
Universal Collar 50C91.
2 Použitie
2.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať výhradne na ortetické vybavenie krčnej chrbtice a je
určená výhradne na kontakt s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
Slovaško
Ottobock | 89