Indicación De Uso - Integra MAYFIELD Infinity XR2 Manual De Instrucciones

Indicación de uso
El dispositivo de fijación craneal MAYFIELD Infinity XR2 se coloca sobre el cráneo del paciente para
sujetar su cabeza y cuello en una determinada posición cuando se desea obtener una fijación rígida.
El uso del dispositivo de fijación craneal está indicado en las craneotomías abiertas y percutáneas
así como en la cirugía de la columna vertebral cuando se requiere una fijación rígida. Además, el
dispositivo de fijación está indicado para su uso durante la utilización de modalidades de obtención de
imagen como, por ejemplo, imágenes intraoperatorias por TC, rayos X con arco en C, técnicas digitales
por sustracción e imágenes RM.
La no lectura y el incumplimiento de las instrucciones incluidas en el prospecto de
este producto pueden ocasionar lesiones graves al paciente.
El dispositivo de fijación craneal debe colocarse a lo largo de la línea central de
la cabeza del paciente con clavos que penetren perpendicularmente en el cráneo
(Véase Tabla 1). La colocación incorrecta del dispositivo de fijación craneal sobre la
cabeza del paciente podría ocasionar al paciente lesiones tales como la laceración
del cuero cabelludo por deslizamiento del clavo craneal. La colocación incorrecta del
paciente y la ausencia de una fijación totalmente segura de todas las posiciones de
ajuste del dispositivo de fijación craneal o de cualquier otro dispositivo de soporte
podrían causar una lesión al paciente.
Se advierte que los productos MAYFIELD solo están validados para su uso con otros
productos de la misma compañía. Integra no puede responder del correcto
funcionamiento de la gama de productos MAYFIELD si se utilizan con productos de
otros proveedores. Integra no ofrece cobertura de garantía si se utilizan productos
ajenos a la marca MAYFIELD con los de esta marca.
No modifique ni total ni parcialmente el diseño del dispositivo, ya que ello podría
provocar graves lesiones a los pacientes.
¡ATENCIÓN!
Página 3