Integra MAYFIELD Infinity XR2 Manual De Instrucciones página 110

Indikationen
Die MAYFIELD Infinity XR2 Schädelklemme wird am Schädel des Patienten angelegt, um den Kopf
und Hals in einer bestimmten Position zu halten, wenn eine starre Fixierung gewünscht wird.
Die Schädelklemme ist für den Gebrauch bei offenen und perkutanen Kraniektomien sowie bei
Wirbelsäulenoperationen indiziert, wenn eine starre Fixierung erforderlich ist. Des Weiteren ist die
Klemme für den Einsatz bei Bildgebungsverfahren wie intraoperativer CT-Bildgebung, Röntgen per
C-Arm, digitale Subtraktionsmethoden sowie MR-Bildgebung.
Das Versäumnis, die folgenden Anleitungen in dieser Produktbeilage zu lesen,
könnte eine ernsthafte Verletzung des Patienten zur Folge haben.
Die Schädelklemme muss entlang der Mittellinie des Kopfes des Patienten angelegt
werden und die Stifte dringen im rechten Winkel in den Schädel ein (siehe Tabelle
1). Eine unsachgemäße Platzierung der Schädelklemme am Kopf des Patienten
könnte zu einer Verletzung des Patienten führen, wie Kopfhautlazeration aufgrund
eines Abrutschens der Stifte. Eine unsachgemäße Positionierung des Patienten
und unzureichende Sicherung aller Einstellpunkte der Schädelklemme oder der
unterstützenden Vorrichtungen könnte zu einer Verletzung des Patienten führen.
Es wird darauf hingewiesen, dass MAYFIELD-Produkte nur für den Gebrauch mit
anderen MAYFIELD-Produkten validiert wurden. Integra kann keine Angaben
dazu machen, ob die Produkte anderer Hersteller zusammen mit der MAYFIELD-
Produktlinie ordnungsgemäß funktionieren. Integra bietet keinen Garantieschutz,
wenn Schädelstifte anderer Marken mit einer MAYFIELD Schädelklemme verwendet
werden.
Die Konstruktion dieser Vorrichtung nicht verändern, da dies zu einer ernsthaften
Verletzung des Patienten führen könnte.
WARNUNG!
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