Соответствие Стандартам Се; Технические Характеристики - Ottobock 4WR95 1 Instrucciones De Uso

8 Правовые указания
8.1 Ответственность
Изготовитель рекомендует использовать изделие только в заданных
условиях и в соответствии с предусмотренным назначением, с
установленными для данного протеза комбинациями комплектующих,
а также осуществлять уход за изделием в соответствии с руководством
по применению. Изготовитель не несет ответственности за повреждения
вследствие использования неразрешенных им для применения в данном
изделии компонентов и деталей.
8.2 Соответствие стандартам СЕ
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по
медицинской продукции. В соответствии с критериями классификации
медицинской продукции, приведенными в Приложении IX указанной
Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о
соответствии была принята компанией Ottobock под свою исключитель-
ную ответственность согласно Приложению VII указанной Директивы.
9 Приложения
9.1 Технические характеристики
Вес
Номинальная высота
Материал
Макс. масса тела
*Нержавеющая высококачественная сталь
4WR95=1
165 г
44 мм
INOX*
150 кг
4WR95=2
165 г
2 мм
INOX*
150 кг
Ottobock | 209