8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 / 42 / CEE para dispo-
sitivos médicos. Em função dos critérios de classificação para dispositivos
médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o produto foi classificado
como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto,
foi elaborada pela Ottobock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo
com o anexo VII da Directiva.
9 Anexos
9.1 Dados técnicos
Peso
Altura do sistema
Material
Peso máx.
*Aço inoxidável
1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2012-10-15
• Lees dit document aandachtig door.
• Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.
1.1 Functie
Het ingietanker 4WR95=1 heeft een gehoekte ankerarm, die dorsaal moet
worden uitgericht. Daardoor kan de adapter op een eenvoudige manier zo
worden gepositioneerd, dat de prothese optimaal wordt opgebouwd. De
adapter brengt afhankelijk van de beschikbare ruimte de directe aanslui-
ting tot stand met de Ottobock Aquaknie 3WR95. De justeerkernopname
(zie afb. 2) van het ingietanker 4WR95=1 resp. de justeerkern (zie afb. 3)
van het ingietanker 4WR95=2 kan worden losgeschroefd. De betreffende
schroefverbinding fungeert als draaibaar stelmechanisme.
4WR95=1
165 g
44 mm
INOX*
150 kg
4WR95=2
165 g
2 mm
INOX*
150 kg
Nederlands
Ottobock | 73