Техническое Обслуживание; Соответствие Стандартам Се - Ottobock 17M1 Instrucciones De Uso

ИНФОРМАЦИЯ
На месте скобы кромка должна проходить непосредственно под шарниром, чтобы обе-
спечить максимально высокую закладку скобы стопы.
• Отверстия для болтов для крепления шарниров следует выполнить, например, с помощью
разогретого шила, а затем доработать их в соответствии с размером болтов (рис. 14).
• Закрепить шарниры с помощью болтов. Перед окончательной сдачей ортеза пациенту
следует в обязательном порядке нанести на соединения герметик 636K13. В случае не-
обходимости следует укоротить выступающие болты (рис. 15).
ИНФОРМАЦИЯ
Необходимо следить за тем, чтобы крепежные болты были вкручены в резьбу полностью!
Необходимо следить за тем, чтобы перед сдачей ортеза пациенту на фиксирующие шар-
ниры болты был нанесен слой герметика Loctite 636K13.
ИНФОРМАЦИЯ
Необходимо обращать внимание на то, чтобы в шарнире 17M1 нажимная пружина не была
натянута до упора, так как это может вызвать повышенный износ изделия.
3.2 Техническое обслуживание
Свободно-подвижные голеностопные шарниры 17M2=1 и 17M2=2 не требуют технического
обслуживания.
Для смазывания двойных функциональных шарниров 17M1=1 и 17M1=2 следует использовать
смазочное средство Ottobock 633F7.
Мы рекомендуем проводить контроль ортезов с данными функциональными компонентами
каждые шесть месяцев.
3.3 Быстроизнашивающиеся детали для выполнения технического обслуживания
Запасные детали требуются только при использовании двойных функциональных голено-
стопных шарниров 17M1=1 и 17M1=2. Информация о запасных частях приведена в п. 1.4:
Конструкция/запасные части.
4 Ответственность
Изготовитель несет ответственность только при использовании изделия в заданных условиях
и в соответствии с предусмотренным назначением. Изготовитель рекомендует использовать
изделие надлежащим образом и осуществлять его уход в соответствии с инструкцией.
5 Соответствие стандартам СЕ
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по медицинской продукции.
В соответствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в При-
ложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о
соответствии была принята компанией Ottobock под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
17M1=1, 17M1=2 / 17M2=1, 17M2=2 Ottobock | 57