Právní Ustanovení; Odpovědnost Za Výrobek - Ottobock 3R78 Instrucciones De Uso

Čištění silnějšího zašpinění
Potřebné materiály: Čisticí hadřík, isopropylalkohol 634A58, měkký hadřík
>
1) UPOZORNĚNÍ! Dejte pozor na snášenlivost materiálů! Z míst ložisek se nesmí odstra­
ňovat mazivo!
Produkt očistěte pomocí čisticího hadříku a isopropylalkoholu.
2) Osušte produkt hadříkem.
Čištění desinfekčním prostředkem
Potřebné materiály: bezbarvý, bezalkoholový desinfekční prostředek (Dejte pozor na snášen­
>
livost materálů!), měkký hadřík
1) Produkt vydezinfikujte dezinfekčním prostředkem.
2) Osušte produkt hadříkem.
3) Zbytkovou vlhkost odstraňte vysušením produktu na vzduchu.
7 Údržba
POZOR
Nerespektování pokynů pro údržbu
Nebezpečí poranění v důsledku změny funkce nebo nefunkčnosti a poškození produktu
► Dodržujte následující pokyny pro údržbu.
► UPOZORNĚNÍ! Protézový kolenní kloub nemažte a ani na něj nenanášejte tuk.
► UPOZORNĚNÍ! Opravy nechávejte provádět pouze v servisu u výrobce.
► Dohodněte s pacientem pravidelné termíny údržby podle způsobu používání.
► Po individuálně dlouhé době navyknutí pacienta na protézu znovu proveďte kontrolu nastavení
kolenního kloubu a v případě potřeby jej přizpůsobte požadavkům pacienta.
► Po prvních 30 dnech používání zkontrolujte komponenty potézy.
► V rámci normální konzultace zkontrolujte opotřebení celé protézy.
► Provádějte roční bezpečnostní kontroly.
► V rámci bezpečnostních kontrol zkontrolujte protézový kloub z hlediska opotřebení a funkce.
Přitom je zejména nutné věnovat zvláštní pozornost odporu pohybu, ožiskům a nezvyklým zvu­
kům. Musí být vždy zaručena plná flexe a extenze kloubu. V případě potřeby proveďte znovu
seřízení.
8 Likvidace
Produkt nesmí být likvidován společně s netříděným komunálním odpadem. Pokud nebude likvida­
ce odpadu prováděna podle předpisů v zemi uživatele, může to mít škodlivý vliv na životní prostře­
dí a zdraví. Dbejte na dodržování předpisů pro odevzdávání, sběr a třídění odpadu platných v zemi
použití.
9 Právní ustanovení
9.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor­
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo­
vědnost.
9.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
173