zare poate avea efecte negative asupra mediului şi asupra sănătăţii. Respectaţi prevederile autori
tăţii competente privind procedurile de returnare, colectare şi eliminare valabile în ţara de utiliza
re.
9 Informaţii juridice
9.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi in
strucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin ne
respectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost în
cadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe
proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
10 Date tehnice
Cod
Greutate [g]
Înălţimea sistemului [mm]
Înălţimea proximală a sistemului
până la punctul de referinţă de ali
niere [mm]
Înălţimea distală a sistemului până
la punctul de referinţă de aliniere
[mm]
Grad de flexiune a genunchiului
Racord, proximal
Racord, distal
Greutate corporală max. [kg]
Gradul de mobilitate
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2017-04-03
►
Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
►
Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
►
Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
Sačuvajte ovaj dokument.
►
1.1 Konstrukcija i funkcija
Protetski zglob koljena 3R78* policentrični je protetski zglob koljena. Dostupan je u sljedećim va
rijantama:
•
3R78 (s proksimalnom jezgrom za namještanje; u kombinaciji s vijčanim prilagodnikom
4R156* za egzartikulaciju zgloba kuka)
•
3R78=KD (s proksimalnim uljevnim sidrom za egzartikulaciju zgloba koljena)
186
3R78
760
156
-7
Miez de ajustare
Ancoră de laminare
Dispozitiv tubular de strângere (Ø 30 mm)
3R78=KD
780
179
16
163
150°
Racord filetat
100
2 + 3
3R78=ST
790
174
11
(M26x1,5)
Hrvatski