Uso Conforme; Condizioni Ambientali; Durata Di Utilizzo; Significato Dei Simboli Utilizzati - Ottobock 3R78 Instrucciones De Uso

Denominazione
Attacco a vite (per disarticolazioni d'anca o emipel­
vectomia)
Tubo modulare
Rivestimento in espanso
Le possibilità di combinazione aggiuntive possono essere ricavate dal catalogo 646K2* o richie­
ste al produttore.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
3R78*
Il prodotto è consigliato per il grado di mobilità 2 (pazienti con capacità motorie li­
mitate in ambienti esterni) e per il grado di mobilità 3 (pazienti con capacità moto­
m°
rie illimitate in ambienti esterni). Omologato per pazienti con peso fino a
kg
max. 100 kg.

2.3 Condizioni ambientali

Condizioni ambientali consentite
Intervallo di temperatura -10 °C ... +45 °C
Umidità relativa ammissibile 0% ... 96%, senza condensa
Condizioni ambientali non consentite
Vibrazioni meccaniche o urti
Sudore, urina, acqua dolce, acqua salmastra, acidi
Polvere, sabbia, particelle igroscopiche (p. es. talco)

2.4 Durata di utilizzo

Questo componente della protesi è stato sottoposto dal produttore a tre milioni di cicli di carico,
in conformità alla norma ISO 10328. Ciò corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente,
ad un periodo di utilizzo che va da 3 a 5 anni.
3 Sicurezza

3.1 Significato dei simboli utilizzati

Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
CAUTELA
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
AVVISO

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza

CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Pericolo di lesione per rottura di componenti portanti
44
Codice
4R156* (fino a 100 kg)
2R49, 2R3, 2R38
3S107 (per 3R78* e 3R78*=ST, se necessario anche
3R78*=KD)
3R27* (con disarticolazione d'anca)
6R6 (per 3R78*=KD)