2.2 Anvendelsesområde
•
Den maksimalt godkendte legemsvægt står angivet i de Tekniske data (se side 93).
2.3 Omgivelsesbetingelser
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde -10 °C til +60°C
Tilladt relativ luftfugtighed 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tilladte omgivelsesbetingelser
Mekaniske vibrationer eller stød
Sved, urin, ferskvand, saltvand, syrer
Støv, sand, stærkt hygroskobiske partikler (f.eks. talkum)
2.4 Brugstid
Undertrykspumpe
Undertrykspumpen Harmony E2 er blevet kontrolleret af producenten med 400 timers pumpedrift.
Undertrykspumpen kører i forskellige intervaller, som er afhængige af den indstillede modus, pa
tientens aktivitetsgrad og hele systemets tæthed inklusive protesehylsteret. Afhængig heraf er ap
paratets brugstid 3 til 5 år.
Adapterplade
Principielt afprøver producenten alle modulopbyggede adaptere med 3 millioner belastningscy
klusser. Dette svarer, alt efter patientens aktivitetsgrad, til en brugstid på 3 til 5 år.
3 Sikkerhed
3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for alvorlig ulykke og personskade.
ADVARSEL
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
BEMÆRK
Advarsel om mulige tekniske skader.
3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger
ADVARSEL
Brug af undertrykspumpen i eksplosiv atmosfære
Eksplosionsfare på grund af gnistdannelse
►
Undertrykspumpen må aldrig anvendes i eksplosiv atmosfære.
►
Fjern undertrykspumpen fra protesen, inden du går ind i lokaler med eksplosiv atmosfære.
Tag ikke undertrykspumpen med ind i lokaler med eksplosiv atmosfære.
FORSIGTIG
Overbelastning af produktet
Risiko for personskade som følge af brud på bærende dele
►
Produktet må kun anvendes inden for det foreskrevne anvendelsesområde (se side 85).
FORSIGTIG
Ikke-tilladt kombination af protesekomponenter
Risiko for tilskadekomst som følge af brud eller deformation af produktet
►
Produktet må kun kombineres med godkendte protesekomponenter.
85