Tabla de contenido
1.0 Introducción
1.1 Indicaciones sobre el manual de instrucciones
A continuación, todas las versiones del equipo así como módulos o equipos de sobremesa se denominarán ATMOS
Strobo 21 LED.
Este manual de instrucciones contiene información importante sobre cómo ATMOS
LED funciona de manera adecuada y efectiva. Su lectura ayuda a reducir los riesgos, los costes de
reparación y los periodos de inactividad. Esto incrementa, entre otros, la fiabilidad y la vida útil del
dispositivo.
El manual de instrucciones no solo es útil para la formación del personal nuevo sobre su uso, sino que
pretende ser además un manual de referencia. Reimpresiones (incluso en extractos) únicamente con
el permiso por escrito de ATMOS.
El manual de instrucciones debe estar siempre disponible cerca del dispositivo.
La conservación y los controles técnicos de seguridad, así como un uso adecuado, garantizan la
fiabilidad y facilidad de uso del ATMOS
limpieza periódica.
Los trabajos de reparación y los controles técnicos de seguridad deberán ser realizados únicamente
por un técnico autorizado por ATMOS. Solo mediante la utilización de piezas de repuesto originales
conservará la garantía, la fiabilidad, la funcionalidad y el valor del ATMOS
• El producto ATMOS
europea de productos sanitarios 93/42/EWG y cumple con los requisitos esenciales del Anexo I de
la presente directiva.
• El producto ATMOS
2011/65/UE en materia de restricción de uso de determinadas sustancias peligrosas en dispositivos
eléctricos y electrónicos (RuSP).
• La declaración de conformidad y nuestros términos y condiciones de servicio están disponibles en
nuestra web www.atmosmed.com.
• El sistema de gestión de calidad aplicado a ATMOS está certificado de acuerdo a las normas
internacionales EN ISO 13485.
• Antes de la primera puesta en marcha, lea el capítulo 2.0 «Indicaciones de seguridad» para evitar
posibles situaciones de riesgo.
1.2 Uso previsto
Nombre: ATMOS
Strobo 21 LED
®
Función principal: Diagnóstico estroboscópico de la
laringe
Indicaciones médicas / aplicación:
Exploración de la laringe
Especificaciones de la función principal:
El ajuste de la visualización en modo ralentizado o en
fase, mediante pedal. Por medio de los correspondientes
endoscopios y componentes de vídeo, las secuencias de la
exploración pueden visualizarse en el monitor y pueden ser
grabadas.
Órgano de aplicación: Exploración de la laringe
Período de uso:
La duración de la exploración (Estroboscopia) se establece
como "temporal" (Max. 60 min.).
4
Strobo 21 LED, y son requisitos indispensables además de su
®
Strobo 21 LED cuenta con el marcado CE de acuerdo con la Directiva
®
Strobo 21 LED cumple con todos los requisitos aplicables de la Directiva
®
Ámbitos de aplicación:
En clínicas y consultas ORL y foniatras. El estroboscopio
debe ser utilizado y aplicado por personal médico
capacitado.
Contraindicaciones:
No para ser utilizado en áreas no médicas.
No debe ser utilizado en áreas peligrosas o con riesgo de
explosión.
El producto es: Activo
En cuanto a esterilidad: No es necesaria
Producto de un solo uso / Reprocesamiento:
Producto de NO un solo uso
®
Strobo 21
®
Strobo 21 LED.
®
Tabla de contenido
