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FreeStyle™ 5
« Suite des spécifications »
Les appareils médicaux doivent être manipulés avec précaution pour ce qui est
de l'EMC et doivent être installés et mis en service
suivant les indications de l'EMC fournies dans cette section.
Directives et déclarationdufabricant ± immunité électromagnetique
Le FreeStyle 5 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Le client ou utilisateur
du FreeStyle 5 doit s'assurer qu'il se situe dans un tel environnement.
Essai
d'IMMUNITÉ
Décharge
électrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides
en salves
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Creux de tensions,
brèves interruptions
et variations de
tension.
IEC 61000-4-11
Champ magnétique
à fréquence
industrielle
IEC 61000-4-8
REMARQUE U
est la tension d'alimentation de secteur nécessaire pour la mise en route du test de niveau.
T
®
AirSep
Corporation
MN167-1 rev. – 02/13
Niveau IEC 60601
±6 kV contact
±8 kV air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±1 kV tension
composée
±2 kV tension phase-
terre
<5 % U
T
(>95 % creux U
)
T
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux U
)
T
pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % creux U
)
T
pour 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % creux U
)
T
pour 5s
3 A/m
Taux de
conformité
±6 kV contact
±8 kV air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
Sans objet
±1 kV tension
composée
±2 kV tension phase-
terre
<5 % U
T
(>95 % creux U
)
T
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux U
)
T
pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % creux U
)
T
pour 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % creux U
)
T
pour 5s
3 A/m
Guide de l' ± Environnement
électromagnétique
les sols doivent être en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si le sol est couvert
de manière synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
Les principales qualités de l'énergie doivent
être celles d'un environnement commercial
ou hospitalier typique.
Les principales qualités de l'énergie doivent
être celles d'un environnement commercial
ou hospitalier typique.
Les principales qualités de l'alimentation
doivent être celles d'un environnement
commercial ou hospitalier typique. Si
l'utilisateur du FreeStyle 5 requiert une
utilisation continue pendant de grandes
coupures de courant, il est alors recommandé
que le FreeStyle 5 soit alimenté à partir
d'une alimentation sans interruption ou
d'une batterie.
Les champs magnétiques à fréquence
industrielle doivent être aux caractéristiques
d'un lieu type dans un environnement
commercial ou hospitalier type.
FR
FR-41
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