Generale; Informazioni Generali; Simboli In Questo Manuale D'uso; Garanzia - Invacare Aquatec ORCA Manual Del Usuario

Aquatec® ORCA / ORCA F / ORCA XL

1 Generale

1.1 Informazioni generali

Il presente manuale d'uso contiene informazioni importanti sulla
manipolazione del prodotto. Al fine di garantire la sicurezza di utilizzo
del prodotto, leggere attentamente il manuale d'uso e seguire le
istruzioni per la sicurezza. Le indicazioni di posizione (A, B, C, ecc.)
nelle istruzioni d'uso fanno sempre riferimento alla figura precedente.

1.2 Simboli in questo manuale d'uso

Nel presente manuale d'uso, le avvertenze sono contrassegnate con
dei simboli. Il titolo accanto al simbolo di avvertenza indica il livello
di pericolo.
ATTENZIONE
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
potrebbe causare la morte o gravi lesioni.
AVVERTENZA
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
potrebbe causare lesioni di lieve entità.
IMPORTANTE
Indica una situazione pericolosa che, se non evitata,
potrebbe causare danni.
Consigli utili, raccomandazioni e informazioni per
garantire un funzionamento efficiente e regolare.
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Questo prodotto è conforme alla direttiva 93/42/CEE
riguardante i prodotti medicali. La data di lancio di
questo prodotto è specificata nella dichiarazione di
conformità CE.
Fabbricante

1.3 Garanzia

Offriamo una garanzia del produttore per il prodotto in conformità
ai termini e alle condizioni generali di vendita in vigore nei rispettivi
paesi. La garanzia può essere fatta valere solo attraverso il fornitore
presso il quale è stato acquistato il prodotto.
I rivestimenti e le ventose ne sono esclusi.

1.4 Norme e regolamenti

La qualità è di fondamentale importanza per la nostra azienda e tutti i
processi sono basati sulle norme ISO 9001 e ISO 13485.
Il prodotto è dotato di marchio CE, in conformità con la Direttiva
93/42/CEE concernente i dispositivi medici della classe 1.
Il prodotto soddisfa i requisiti delle norme EN ISO 14971 (Dispositivi
medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici),
DIN EN ISO 10535 (Ausili tecnici per disabili - Requisiti generali e
metodi di prova), IEC 60601-1 (Apparecchiature elettromedicali
- Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza base e prestazioni
esssenziali). IEC 60601-1-2 (Apparecchiature elettromedicali - Parte
1-2: Requisiti generali per la sicurezza base e prestazioni esssenziali
- Norma subordinata: Compatibilità elettromagnetica - Requisiti e
prove) e DIN EN ISO 10993–1 (Valutazione biologica dei dispositivi
medici - Parte 1: Valutazione e prove nell'ambito di un sistema di
gestione dei rischi).
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