Estándares - Idoman Teoranta Thermablate EAS Manual De Usuario

Sistema de ablación endometrial mediante balón térmico
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Manual de usuario
6.2. Estándares
El dispositivo Thermablate EAS cumple los siguientes estándares:
• CAN/CSA C22.2 Nº 601.1-M90 (con Suplemento 1:1994 & Enmienda 2:1998)
Equipamiento Médico Eléctrico,
Parte 1, Requisitos Generales de Seguridad.
Documento de referencia:
IEC601-1:1988 (con Enmienda 1:1991 y Enmienda 2:1995) Equipamiento Médico
Eléctrico, Parte 1, Requisitos Generales de Seguridad.
• IEC60601-1-2:2001, IEC60601-1-2:1993 Emisiones de directiva médica y
estándares de inmunidad.
Nota: Este dispositivo no ha sido diseñado para su uso en instalación residencial.
Estos límites de Emisión e Inmunidad están diseñados para proporcionar protección
razonable contra las interferencias dañinas en una instalación típica con entorno
médico. Este equipo genera, utiliza y puede radiar energía de radio frecuencia y, si
no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar interferencias
dañinas otros dispositivos cercanos. Sin embargo, no hay garantía de que no ocurra
la interferencia en una instalación en particular. Si este equipo causa interferencias
dañinas a otros dispositivos, que se pueden determinar encendiendo y apagando el
equipo, el usuario puede intentar corregir la interferencia con una de las siguientes
medidas:
• Reoriente o resitúe el dispositivo de recepción.
• Aumente el espacio de separación entre dispositivos.
• Conecte el dispositivo a un enchufe de un circuito diferente del cual otros dispositivos
están conectados.
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