Información Sobre La Seguridad Del Producto - Accu-Chek Aviva Expert Instrucciones De Uso

9.4 Información sobre la seguridad del producto
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ADVERTENCIA
Peligro de asfixia por atragantamiento. Piezas pequeñas. Manténgase fuera del alcance de niños menores
de 3 años.
Compatibilidad electromagnética
Este medidor cumple los requisitos de inmunidad electromagnética según EN ISO 15197 Anexo A. La base
elegida para la prueba de inmunidad a descargas electrostáticas ha sido el estándar básico IEC 61000-4-2.
Adicionalmente, cumple los requisitos de emisiones electromagnéticas según EN 61326. Por tanto, sus
emisiones electromagnéticas son bajas. No es de esperar que se produzcan interferencias con otros aparatos
eléctricos.
Análisis de rendimiento
Las características de rendimiento del sistema Accu-Chek Aviva Expert (medidor Accu-Chek Aviva Expert con
tiras reactivas Accu-Chek Aviva) se obtuvieron con sangre capilar de pacientes diabéticos (comparación de
métodos, exactitud), sangre venosa (repetibilidad) y solución de control (reproducibilidad). El sistema se ha
calibrado con sangre venosa conteniendo varios niveles de glucosa. Los valores de referencia se obtienen con
el método de hexoquinasa. Para la comparación de métodos, los resultados se compararon con los resultados
obtenidos mediante el método de hexoquinasa con desproteinización (analizador automático). El método de
hexoquinasa se verifica a partir de un estándar NIST.
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