Riesgos Relacionados Con El Uso Del Dispositivo De Inserción; Riesgos Relacionados Con El Sistema Minimed 530G; Contraindicaciones - Medtronic MiniMed 530G Guia Del Usuario

Se desconoce cómo pueden afectar las distintas afecciones o medicaciones
habituales en la población con enfermedades graves al rendimiento del sistema.
Por tanto, no se recomienda utilizar este sensor en personas con enfermedades
graves.
La colocación y la inserción del sensor no están aprobadas en zonas distintas del
vientre (abdomen).
Riesgos relacionados con el uso del dispositivo de inserción
Entre los riesgos generales del dispositivo de inserción se puede incluir la infección
de la piel alrededor de la zona donde se utiliza.

Riesgos relacionados con el sistema MiniMed 530G

Entre los riesgos generales relacionados con el sistema MiniMed 530G se
pueden incluir los siguientes:
• Hipoglucemia
• Hiperglucemia
Riesgos específicos relacionados con el sistema MiniMed 530G
Durante la realización del estudio cruzado aleatorizado en la clínica para evaluar la
eficacia de la función de suspensión por hipoglucemia en el sistema
MiniMed Paradigm® X54 con inducción hipoglucémica a través del ejercicio
identificaron los siguientes riesgos específicos del sistema:
• Hematoma en la zona del sensor (1 incidencia informada)
• Hemorragia en la zona del sensor (1 incidencia informada)
• Acetona en orina como resultado de una conexión incorrecta del tubo a la
bomba de insulina (1 incidencia informada)

Contraindicaciones

La terapia con bomba no es recomendable para personas que no quieran o
no puedan hacerse un mínimo de cuatro controles de glucosa en sangre al día.
La terapia con bomba no es recomendable para personas que no quieran o
no puedan mantener un contacto adecuado con su equipo médico.
2 Medtronic Inc., An In-Clinic, Randomized, Cross-Over Study to Assess the Efficacy of the Low Glucose
Suspend (LGS) Feature in the MiniMed Paradigm® X54 System with Hypoglycemic Induction from
Exercise, CER235/Z25/A, November 2011.
2
, se
Introducción 13