Medtronic MiniMed 530G Guia Del Usuario página 32

• Mínima salpicadura de sangre asociada a la extracción de la aguja del sensor
• Enrojecimiento residual asociado al adhesivo o a las cintas
• Cicatrices
Riesgos específicos relacionados con el uso del sensor
Durante la realización del estudio clínico sobre la evaluación del rendimiento del
sensor de glucosa Enlite™ para respaldar un uso de 144 horas completas (6 días)
se identificaron los siguientes riesgos específicos del sensor:
• Dolor en la zona de inserción del sensor durante el uso del mismo (1
incidencia informada)
• Riesgos dermatológicos (número de eventos/número de evaluaciones
cutáneas realizadas):
• Enrojecimiento debido a la inserción del dispositivo (abdomen, 35/213)
• Enrojecimiento en la zona del adhesivo (abdomen, 63/213)
• Hematoma (abdomen, 2/213)
• Abultamiento (induración) (abdomen, 1/213)
• Hemorragia:
– Hemorragia inmediatamente posterior a la inserción (abdomen, 2/213)
– Hemorragia durante la extracción (abdomen, 5/213)
• Descarga de líquido (abdomen, 1/213)
• Otros, como hendiduras dejadas por un dispositivo como, por ejemplo, el
transmisor (abdomen, 9/213)
Tomar medicaciones con acetaminofén durante el uso del sensor puede elevar
erróneamente las lecturas de glucosa del sensor. El nivel de inexactitud depende
de la cantidad de acetaminofén que esté activa en el cuerpo y puede variar de
una persona a otra. Utilice siempre las lecturas del medidor de glucosa en sangre
para comprobar su nivel de glucosa antes de tomar decisiones relativas al
tratamiento.
El sensor Enlite no está aprobado para utilizarse en niños o adolescentes menores
de 16 años, mujeres embarazadas o personas en diálisis.
1 Medtronic Inc., A Performance Evaluation of the Enlite™ Glucose Sensor to Support a Full 144 Hours
(6 Days) of Use, CER247/Z25/C, May 2012.
12 Capítulo 1
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