Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 464

A Resumen de estudios clínicos
Clasificación NYHA
Intervalo: preimplante
Pacientes al inicio del intervalo
Clase I
Clase II
Clase III
Clase IV
Desconocido
Intervalo: 3 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Clase I
Clase II
Clase III
Clase IV
Desconocido
Intervalo: 6 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Clase I
Clase II
Clase III
Clase IV
Desconocido
Intervalo: 12 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Clase I
Clase II
Clase III
Clase IV
Desconocido
Intervalo: 18 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Clase I
Clase II
Clase III
Clase IV
Desconocido
A 60
-
Tabla A.37 Estudio postaprobación del HeartMate II: clasificación NYHA
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Cohorte de
169
1 (1 %)
2 (1 %)
27 (16 %)
128 (76 %)
11 (7 %)
146
26 (18 %)
43 (29 %)
29 (20 %)
11 (8 %)
37 (25 %)
127
26 (20 %)
39 (31 %)
17 (13 %)
5 (4 %)
40 (32 %)
92
26 (28 %)
27 (29 %)
5 (5 %)
4 (4 %)
30 (33 %)
66
18 (27 %)
15 (23 %)
6 (9 %)
2 (3 %)
25 (38 %)
Cohorte de
166
0 (0 %)
0 (0 %)
9 (5 %)
137 (83 %)
20 (12 %)
114
10 (9 %)
45 (39 %)
21 (18 %)
7 (6 %)
31 (27 %)
85
14 (16 %)
28 (33 %)
5 (6 %)
9 (11 %)
29 (34 %)
43
8 (19 %)
16 (37 %)
3 (7 %)
1 (2 %)
15 (35 %)
15
3 (20 %)
5 (33 %)
0 (0 %)
0 (0 %)
7 (47 %)