Thoratec HeartMate II Instrucciones De Uso página 462

A Resumen de estudios clínicos
Intervalo: 2 años
Pacientes al inicio del intervalo
Pacientes que completaron la prueba
Puntuación total (media +/- DE)
Termómetro (media +/- DE)
DE = Desviación estándar
Puntuación total: una menor puntuación indica una mejor calidad de vida
Termómetro: una mayor puntuación indica una mejor calidad de vida
Análisis funcional
El estado funcional de los pacientes en la cohorte de HeartMate II y en la de comparación
se evaluó mediante la prueba de marcha de 6 minutos y la clasificación NYHA.
Tabla A.36 y la Tabla A.37 incluyen los datos recopilados para este análisis.
Intervalo: preimplante
Pacientes al inicio del intervalo
Nº de pacientes que caminan
Metros recorridos (media +/- DE)
No realizado: demasiado enfermos
No realizado: otro motivo
No realizado: motivo desconocido
Intervalo: 3 meses
Pacientes al inicio del intervalo
Nº de pacientes que caminan
Metros recorridos (media +/- DE)
No realizado: demasiado enfermos
No realizado: otro motivo
No realizado: motivo desconocido
A 58
-
Tabla A.35 Estudio postaprobación del HeartMate II: calidad de vida (EuroQol) (Continuación)
Tabla A.36 Estudio postaprobación del HeartMate II: prueba de marcha de 6 minutos
Instrucciones de uso del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate II
Cohorte de
HeartMate II
48
14
7,1 ± 2,2
76,6 ± 16,2
Cohorte de
HeartMate II
169
11
772,1 ± 399,5
115
37
6
146
38
1.130,3 ± 409,5
7
77
24
Cohorte de
comparación
10
2
6,5 ± 0,7
55,0 ± 21,2
Cohorte de
comparación
166
3
703,3 ± 51,1
125
34
4
114
24
1.045,0 ± 413,4
12
57
21