Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Pakiranje otvarajte prije same upotrebe.
Uklonite zaštitu i postavite elektrodu na pripremljeno
područje tako da lagano krenete lijepiti od jedne
strane na drugu.
Uvjerite se da je cijela površina elektrode u kontaktu
s kožom pacijenta.
Izbjegavajte direktni kontakt između Vaših prstiju i
ljepila. Ne dodirujte gel.
NP Između pacijentove kože i neutralne elektrode ne
smije biti mjehurića zraka, ljepljivi dio mora biti u
potpunom kontaktu s kožom.
Spojite elektrodu na uređaj pomoću kabla.
Za neutralne elektrode bez spojnog kabla otvorite
priključak na kablu, dobro umetnite elektrodu, te
zatvorite priključak. Provjerite je li jezičac neutralne
elektrode u potpunosti sjeo.
Nakon toga uključite elekrtrokirurški uređaj.
ZA REM TIP
Prije rada provjerite radi li alarmni sustav ispravno.
Na kraju postupka iskopčajte spojni kabel, uhvatite
neutralnu elektrodu za kraj te ju polako uklonite s
tijela.
NP Naglo i brzo uklanjanje elektrode može uzrokovati
ozljede na koži – ne uklanjajte elektrodu povlačenjem
kabla.
MOGUĆI UZROCI OPEKLINA
Ovaj proizvod je napravljen korištenjem materijala koji
reduciraju zagrijavanje te je tako mogućnost stvaranja
opeklina svedena na minimum.
Opekline mogu biti izazvane previsokom strujom u
tkivu pacijenta, zagrijavanjem tekućina ili zapaljivim
plinovima; uzroci mogu biti slijedeći:
loš odabir područja aplikacije i loša priprema
pacijenta
loše
postavljanje
elektrode
prisustvo mjehurića zraka)
ponovo korištena elektroda
pacijent je slučajno doveden u kontakt s dijelovima
koji provode struju
postoji direktan kontakt između kablova i kože
pacijenta koji može izazvati kapacitivan efekt
sagorijevanje zapaljivih sredstava za dezinfekciju
sagorijevanje zapaljivih narkotika.
KONTRAINDIKACIJE
Proizvod se ne smije koristiti:
ako pacijent ima ugrađen pacemaker, osim u
slučaju konzultacije s kardiologom,
ne koristite pedijatrijske elektrode za zahvate s
velikom snagom (npr. trans-uretarna resekcija –
TUR).
POHRANA
Sadržaj kutije mora biti pohranjen u zadanim
granicama uvjeta temperature i vlage (vidi na
pakiranju).
JAMSTVO - NAPOMENA
FIAB SpA jamči da je proizvod u skladu sa
smjernicama
93/42/EEC te je proizveden prema
proceduri
FIAB Quality System, certificiran s ISO
13485. Proizvođač ne preuzima odgovornost ako se
ovaj proizvod ne koristi u skladu s uputama za
upotrebu. Ako uočite oštećenja ili nepravilan rad ovog
proizvoda, molimo Vas da se obratite FIAB kontroli
kvalitete.
ODLAGANJE
Upotrebljeni proizvodi se moraju odlagati u skladu s
važećim regulativama.
JEDNORÁZOVÉ ZEMNICÍ
CS
ELEKTRODY PRO
ELEKTROCHIRURGII
NÁVOD K POUŽITÍ
POPIS A SPECIFIKACE
Zemnicí elektrody pro dospělé i dětské pacienty s
vodivým adhezivním gelem k použití jako neutrální
referenční elektrody při elektrochirurgických zákrocích.
MODELY
Série F7805: Pacientské elektrody s jedním vodivým
povrchem.
Série F7820: Pacientské elektrody s dvojitým vodivým
povrchem typu REM.
Modely F78--W/V: s propojovacím kabelem
52500951IU4O
2021-02
Modely F78--PW/6.3--: s propojovacím kabelem a
konektorem jack 6,3 mm.
VAROVÁNÍ
Jde o výrobek k jednorázovému použití, nepoužívat
znovu!
Výrobek se dodává nesterilní.
Nepřelepujte elektrody, nezmenšujte je, nepřidávejte
gel.
Nepoužívejte výrobek v případech, kdy:
- balení není kompletní,
- elektroda nebo propojovací kabel jsou poškozeny,
- gel není homogenní nebo je vyschlý.
Pi výkonu vždy zvolte nejnižší možnou hodnotu
výkonu. Pokud je koagulační schopnost elektrody
nižší než obvykle, nezvyšujte výkon, dokud
nezkontrolujete následující:
- správné umístění elektrody (dokonalé přilnutí po
celém povrchu),
- správné připojení kabelů a jejich konektorů,
- správnou (aktivní) polohu příslušných ovladačů
(ruční nebo nožní spínač),
- nepoškozenou izolaci kabelů,
- čistotu elektrody (nesmí být znečištěna).
Pokud se změnila poloha pacienta, zkontrolujte
kontakt elektrody s jeho pokožkou a připojení
kabelů.
Pro správné zapojení a funkci postupujte podle
návodu
elektrochirurgické jednotky a aplikátoru.
Elektrochirurgické generátory, zemnicí elektrody a
další příslušenství používané současně s výrobkem
musí odpovídat platným předpisům.
Zařízení smí propojit a zapojovat jen kvalifikovaný
personál.
Pacienty
(loše
prianjanje,
nepodrobujte elektrochirurgickým zákrokům bez
předchozí konzultace s kardiologem.
Pro pediatrickou verzi – používejte jen pro děti do 15
kg (33 liber).
Pro neonatální verzi – používejte jen pro děti do 5 kg
(11 liber).
Pro typ s REM: Před započetím výkonu ověřte, že
funguje kontrolní systém elektrod generátoru.
Pro zemnicí elektrody série F7805:
- použití těchto elektrod nedovoluje využít kontrolní
systém REM elektrochirurgické jednotky.
- nesprávné umístění elektrod může způsobit
spáleniny, postupujte podle tohoto návodu!
F78XX/5: Použijte nejpozději do 14 dnů po otevření
obalu.
V případě, kde impedance pacienta je příliš vysoká
(např. suchá kůže, tuková kůže nebo málo
prokrvená tkáň) nebo zákrok trvá příliš dlouho,
dochází k riziku vzniku popálenin. Proveďte kontrolu
připojení příslušenství.
VÝBĚR MÍSTA PRO APLIKACI A PŘÍPRAVA
PACIENTA
Vyberte správně tvarovanou oblast (sval) blízko
místa, kde se bude operovat, ale nejméně 20 cm
daleko, nejlépe na předloktí, na stehně nebo na
boku. Případně posuňte elektrodu tak, aby byla delší
stranou kolmo k místu operace. Elektroda musí
přiléhat rovnoměrně, nesmí se přehýbat.
POZOR:
Proud by měl protékat paralelně s povrchem
těla, nikdy nesmí procházet hrudníkem. Pacient musí
být umístěn na suchém a dokonale izolovaném
povrchu. Musí být izolován od všech vodivých částí a
operační stůl musí být uzemněn. Pro zabránění
dotyků různých částí těla mezi sebou použijte suchou
gázu.
Neumísťujte elektrodu na rány nebo jizvy, blízko
výčnělků kostí, tukových tkání, kovových implantátů
a protéz nebo elektrod EKG nebo oblastí, kde
mohou proudit kapaliny. Neumisťujte elektrodu na
místa, kde by mohla být namáhána tlakem nebo
vahou těla pacienta.
Vybrané místo oholte, pečlivě očistěte a otřete,
abyste odstranili případné zbytky mastí a kosmetiky.
Vybranou oblast osušte.
POZOR:
Při přípravě pacienta nepoužívejte hořlaviny.
Nepoužívejte přípravky s alkoholem nebo benzenem.
Případné zbytky po holení nebo chloupky mohou
způsobit popáleniny.
2797
k
použití
dodaného
s
implantovaným
kardiostimulátorem
Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio (Florence, Italy) - www.fiab.it
APLIKACE, PŘIPOJENÍ A POUŽITÍ
Zkontrolujte, zda obal není poškozen, prohlédněte
elektrody a gel. Při poškození nebo viditelných
závadách výrobek nepoužívejte.
Balení otvírejte těsně před použitím.
Odloupněte krycí ochrannou fólii a umístěte
elektrodu na zvolené místo; přiložte elektrodu ze
strany a rovnoměrně ji přitlačujte až ke druhé straně.
POZOR: Ujistěte se, že celá plocha elektrody je v
kontaktu s pokožkou pacienta.
Vyhněte se zbytečným kontaktům mezi prsty a
lepidlem. Nedotýkejte se gelu.
POZOR: Pod elektrodou nesmí být vzduchové bubliny
nebo místa špatně přilepená k pokožce pacienta.
Připojte elektrodu pomocí propojovacího kabelu k
RF generátoru.
Pro neutrální elektrodu bez propojovacího kabelu:
zvedněte páčku konektoru kabelu a vsuňte kontakt
elektrody.
Ujistěte se, že je kontakt elektrody zasunut až na
doraz, pak sklopte páčku. Pak připojte generátor ke
kauteru a případně připojte i nožní spínač.
PRO TYP REM
Před výkonem se ujistěte, že pracuje systém
kontroly elektrod generátoru.
Po výkonu odpojte konektory, uchopte elektrodu za
růžek a opatrně ji odloupněte.
POZOR: Rychlé a hrubé strhnutí elektrody může
výrobcem
způsobit poškození pokožky. Netahejte za konektor
elektrody nebo za kabel.
MOŽNÉ PŘÍČINY POPÁLENIN
Výrobek byl vyvinut s použitím materiálů, které
omezují zahřívání a zmenšují riziko popálenin na
minimum.
Popáleniny mohou vzniknout jako důsledek velké
proudové hustoty v pacientově tkáni nebo po zahřátí
kapalin a hořlavých plynů; možné příčiny jsou:
Špatná volba místa aplikace a špatná příprava
pacienta.
Elektroda
není
vzduchové bubliny) nebo byla nalepena znovu.
Pacient se nedopatřením dotýká vodivých částí.
Došlo k přímému kontaktu mezi kabely a pokožkou
pacienta, což vyvolalo kapacitní efekt.
Vznícení hořlavých dezinfekčních činidel.
Vznícení hořlavých plynů pro narkózu.
KONRAINDIKACE
Výrobek se nesmí používat:
pokud má pacient kardiostimulátor, jen výjimečně po
předchozí konzultaci s kardiologem.
Nepoužívejte pediatrické elektrody pro zákroky s
vysokým výkonem (např. transuretrální resekce –
TUR).
SKLADOVÁNÍ
Balíček musí být skladován v rámci limitů teploty a
vlhkosti, jak je uvedeno na obalu.
ZÁRUKA A OMEZENÍ
FIAB SpA ručí za to, že výrobek odpovídá směrnici
93/42/EHS a byl vyroben podle postupů Systému
řízení kvality FIAB certifikovaného podle ISO 13485.
Výrobce neručí za vady, léčebné výdaje a přímé či
nepřímé škody způsobené nedostatečnou funkcí nebo
selháním výrobku, pokud byl použit v rozporu s
návodem k použití. Doporučujeme každou vadu nebo
selhání výrobku hlásit okamžitě oddělení FIAB Quality
Assurance Service.
LIKVIDACE
Nemocniční odpad se likviduje podle aktuálně
platných předpisů.
správně
umístěna
(nedrží,
Pag. 7/8
