FLAEM LightNeb P0318EM Manual De Instrucciones De Uso página 60

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INFORMATIONS SUR LES RESTRICTIONS OU LES INCOMPATIBILITÉS AVEC
CERTAINES SUBSTANCES
• Interactions : Les matériaux utilisés dans l'appareil sont des matériaux biocompatibles et
sont conformes aux réglementations légales, mais d'éventuelles réactions allergiques ne
peuvent être totalement exclues.
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Alimentation
Puissance
Fréquence du transducteur
Niveau sonore (à 1 m)
Dimensions de l'appareil
Poids du nébuliseur
Taille de la pochette
Débit ml/min
(1)
MMAD
(2)
Fraction respirable < 5 μm (FPF)
Aerosol Output (AO)
(2)
Aerosol Output Rate (AOR)
Volume résiduel
(2)
Capacité du bac à médicament
La vitesse de nébulisation a été mesuré avec une solution saline à 0,9 % à 23 °C selon la procédure
(1)
interne de Flaem. Elle peut varier en fonction de la tête de nébulisation fournie, du médicament et
des conditions environnementales. Les valeurs de vitesse de nébulisation peuvent également varier en
fonction de la capacité respiratoire du patient.
Caractérisation in vitro réalisée par TÜV Rheinland Italia S.r.l. en collaboration avec l'Université de
(2)
Parme selon la norme EN ISO 27427. Plus de détails sont disponibles sur demande.
PIÈCES APPLIQUÉES
Les pièces appliquées de type BF sont les : accessoires pour le patient (3, 4, 5)
CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
Conditions de fonctionnement :
Température ambiante
Humidité relative de l'air
Pression atmosphérique
Conditions de stockage et de transport :
Température ambiante
Humidité relative de l'air
Pression atmosphérique
Note : Pour de longues périodes et pour une meilleure conservation des piles elles-mêmes, retirez
les piles de l'appareil et stockez-le dans un endroit où les températures mentionnées ci-dessus
sont respectées.
DURÉE
La durée de vie moyenne des différents composants ci-dessous est liée à une utilisation de
l'appareil d'environ 10 minutes par jour (2 applications de 5 minutes).
1 Corps de l'appareil* - 5 ans
3, 4 et 5 Masques et embout buccal* - 1 an
2,4 - 3 Vcc 1,5 W 2 x AA piles alcalines ou rechargeables
1,5 W
108 kHz +/- 3 kHz
environ 40 dBA
5,0 (L) x 6,2 (P) x 13,7 (H) cm
(sans les piles) 115 g
19(L) X 15(P) cm
≥ 0,30
3,93 μm
61,3% approx
(2)
0,701 mg
0,172 mg/min
(2)
< 0,2 ml
10 ml
2 Bac réservoir et unité à tamis* - 1 an
* pour référence, voir page suivante
60
Entre +10 °C et +40 °C
Entre 10 et 75 %
Entre 69 kPa et 106 kPa
Entre -10 °C et +35 °C
Entre 10 et 75 %
Entre 69 kPa et 106 kPa
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