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Gerät zur Ultraschall-Aerosoltherapie
Elektronisches Aerosol VMT-(Vibrating Mesh Technology).
Diese Bedienungsanleitung ist für das Geräte Modell P0318EM bestimmt.
VERWENDUNGSZWECK
Medizinisches Gerät zur Verabreichung von Arzneimitteln durch Inhalation. Die Inhala-
tionstherapie und die Arzneimittel müssen von einem Arzt / einer Ärztin verschrieben
werden.
INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG
Behandlung von Erkrankungen der Atemwege. Dieses Gerät eignet sich für die
Verneblung von Arzneimitteln in Lösung (Mukolytika im Allgemeinen), Arzneimitteln
in Suspension (z. B. Kortikosteroide wie Beclometasondipropionat und Budesonid)
und Kochsalzlösung. Die Arzneimittel müssen vom Arzt / von der Ärztin verschrieben
werden, der/die den Allgemeinzustand des Patienten bzw. der Patientin beurteilt hat.
KONTRAINDIKATIONEN
• Das Medizingerät darf NICHT bei Patienten verwendet werden, die nicht in der Lage sind,
selbständig zu atmen, oder die bewusstlos sind.
• Verwenden Sie das Gerät nicht in Anästhesie- oder Beatmungskreisen.
VORGESEHENE BENUTZER*INNEN
Die Geräte sind für die Benutzung durch gesetzlich zugelassenes medizinisches Personal
(Ärzt*innen, Krankenpfleger*innen, Therapeut*innen usw.) bestimmt. Das Gerät kann
direkt vom Patienten / von der Patientin verwendet werden.
PATIENTENZIELGRUPPE
Erwachsene, Kinder aller Altersgruppen, Säuglinge. Vor der Verwendung des Geräts muss
die Betriebsanleitung sorgfältig gelesen werden und eine für die Sicherheit verantwortli-
che erwachsene Person muss anwesend sein, wenn das Gerät für Säuglinge, Kinder jeden
Alters oder Personen mit eingeschränkten körperlichen, geistigen oder sensorischen
Fähigkeiten verwendet werden soll. Es obliegt dem medizinischen Personal, den Zustand
und die Fähigkeiten des Patienten / der Patientin zu beurteilen, um bei der Verschreibung
des Medizinprodukts zu entscheiden, ob der Patient / die Patientin in der Lage ist, das
Aerosolgerät selbstständig sicher zu bedienen oder ob die Therapie von einer verantwort-
lichen Person durchgeführt werden sollte.
Das medizinisches Personal ist dafür zuständig, die Verwendung des Geräts bei be-
stimmten Patiententypen wie Schwangeren, stillenden Müttern, Säuglingen, behinderten
Personen oder Personen mit eingeschränkten körperlichen Fähigkeiten zu beurteilen.
BETRIEBSUMGEBUNG
Dieses Gerät kann in Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäusern, Arztpraxen usw.
oder auch zu Hause verwendet werden.
HINWEISE ZU MÖGLICHEN FEHLFUNKTIONEN
• Sollte Ihr Gerät nicht den vorgesehenen Leistungen entsprechen, wenden Sie sich bitte zur
Klärung an eine autorisierte Kundendienststelle.
• Der Hersteller muss kontaktiert werden, um Probleme und/oder unerwartete Ereignisse
im Zusammenhang mit dem Betrieb des Geräts mitzuteilen und bei Bedarf Erklärun-
gen hinsichtlich der Benutzung, der Wartung oder der hygienischen Aufbereitung zu
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