arteriocyte MAGELLAN Instrucciones De Uso

Kit de aspiración

Ocultar thumbs

página de 88

/ 88

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

MAGELLAN

Aspiration kit

Aspirationssæt

Aspirationskit

Κιτ αναρρόφησης

Kit de aspiración

Aspiraatiopakkaus

Kit d'aspiration

Kit di aspirazione

Aspiratiepakket

Kit de aspiração

Aspirationskit

Aspirasyon kiti

Instructions for Use / Brugsanvisning / Gebrauchsanweisung / Οδηγίες χρήσης /

Instrucciones de uso / Käyttöohjeet / Mode d'emploi / Istruzioni per l'uso /

Gebruiksaanwijzing / Instruções de utilização / Bruksanvisning /

Kullanım

Kılavuzu

Resumen de contenidos para arteriocyte MAGELLAN

Página 1 MAGELLAN ® Aspiration kit Aspirationssæt Aspirationskit Κιτ αναρρόφησης Kit de aspiración Aspiraatiopakkaus Kit d'aspiration Kit di aspirazione Aspiratiepakket Kit de aspiração Aspirationskit Aspirasyon kiti Instructions for Use / Brugsanvisning / Gebrauchsanweisung / Οδηγίες χρήσης / Instrucciones de uso / Käyttöohjeet / Mode d'emploi / Istruzioni per l'uso / Gebruiksaanwijzing / Instruções de utilização / Bruksanvisning /...
Página 2   Manufactured by: Arteriocyte Medical Systems, Inc. 45 South Street Hopkinton, MA 01748 USA Phone: 508-497-8950 Fax: 508-497-8951 E.C. Authorized Representative: Emergo Europe BV Westervoortsedijk 60 6827 AT Arnhem The Netherlands Phone: +31 (0)70.345.8570 Fax: +31 (0) 70.346.7299 [email protected]...
Página 3 EXPLANATION OF SYMBOLS / SYMBOLFORKLARING / ERLÄUTERUNG DER SYMBOLE / ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΣΥΜΒΟΛΩΝ / EXPLICACIÓN DE SÍMBOLOS / SYMBOLIEN SELITYS / EXPLICATION DES SYMBOLES / SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI / UITLEG VAN DE SYMBOLEN / EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS / FÖRKLARING AV SYMBOLER / SEMBOLLERİN AÇIKLAMASI Caution, Consult Accompanying Documents / Forsigtig, se de medfølgende documenter / Achtung, Begleitdokumente lesen /...
Página 4 Open Here / Åbn her / Hier öffnen / Ανοίξτε εδώ / Abrir aquí / Avaa tästä / Ouvrir ici / Aprire qui / Hier openen / Abrir aqui / Öppna här / Buradan Açın Prescription only / Receptpligtig / Verschreibungspflichtig / Μόνο...
Página 5 This product contains the Phthalate, DEHP (Di(2-ethythexyl) phthalate) in component AMS40005 / Dette produkt indeholder phthalat, DEHP (Di(2-ethythexyl) phthalat) i komponent AMS40005 / In Komponente AMS40005 dieses Produkts ist das Phthalat DEHP (Di(2-ethythexyl) phthalat) enthalten / Αυτό το προϊόν περιέχει την φθαλική ουσία DEHP [φθαλικό...
Página 7 TABLE OF CONTENTS MAGELLAN ® Aspiration Kit .............. 6 INTRODUCTION ................6 Indications for Use ..............6 Contraindications for Use ............6 Cautions ..................6 Precautions ................6 Warnings ................... 7 How Supplied ................7 200 Micron Blood Component Filter ..........7 INSTRUCTIONS FOR USE ............
Página 8 ® Aspiration Kit INTRODUCTION Indications for Use The MAGELLAN ® Aspiration Kit is intended for use only with the MAGELLAN ® Autologous Platelet Separator Instrument. Note: Refer to the MAGELLAN ® Autologous Platelet Separator Operator’s Manual for Usage Instructions, Disclaimers, Warnings, Precautions, and Contraindications.
Página 9 Reuse of this single-patient-use device creates a potential risk of patient or user infections. Contamination of the device may lead to injury, illness or death of the patient. How Supplied Each MAGELLAN ® Aspiration Kit contains the following components: •...
Página 10 Cap the 60mL syringe containing the filtered blood component with a sterile syringe cap. Manufactured by: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 USA Lightning Needle™ Bone Marrow Aspiration Set INSTRUCTIONS FOR USE Intended Use The Arteriocyte Medical Systems Lightning™...
Página 11 INSTRUCTIONS FOR USE Directions The Cannula Assembly, Plunger and Adapter should be transferred to the sterile field using proper technique. Palpate and locate the entry point. Using aseptic technique, prep the skin. If desired, apply local anesthetic to the prepped area. Remove the Lightning Needle Cannula Assembly (Cannula and Trocar), Plunger, and Driver Adaptor from sterile package(s).
Página 12 This Limited Warranty is provided by the Manufacturer, Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA, 01748, USA. It applies only outside of the United States. Areas outside the United States should contact their local Arteriocyte Medical Systems representative for exact terms of the Limited Warranty English...
Página 13 INDHOLDSFORTEGNELSE MAGELLAN -aspirationssæt............12 ® INDLEDNING ................12 Indikationer for brug ..............12 Kontraindikationer for brug ............12 Forsigtighedsregler ..............12 Forholdsregler ................12 Advarsler ..................13 Hvad leveres ................13 200 mikron blodkomponentfilter .............13 BRUGSANVISNING ..............13 Tilsigtet brug ................13 Retningslinjer ................13 Lightning Needle™-sæt til knoglemarvsaspiration .......14 BRUGSANVISNING ..............14 Tilsigtet brug ................14...
Página 14 BRUGSANVISNING MAGELLAN ® -aspirationssæt INDLEDNING Indikationer for brug MAGELLAN ® -aspirationssættet er kun beregnet til brug med MAGELLAN ® separatorinstrumentet til autologe blodplader. Bemærk: Se betjeningsvejledningen til MAGELLAN ® -separatorinstrument til autologe blodplader vedrørende brugsanvisninger, ansvarsfraskrivelser, advarsler, forholdsregler og kontraindikationer.
Página 15 Genbrug af denne enhed til enkeltpatientbrug forårsager en potentiel risiko for infektioner hos patienten eller brugeren. Kontaminering af enheden kan medføre patientskade, sygdom eller død. Hvad leveres ® Hvert MAGELLAN -aspirationssæt indeholder følgende komponenter: • Ét (1) sæt Lightning-kanyle og stempel til aspiration af knoglemarv •...
Página 16 Træk forsigtigt i stemplet på 60 ml-sprøjten med filtreret blodkomponent og frakobl sprøjten fra filteret. Sæt en steril hætte på 60 ml-sprøjten med filtreret blodkomponent. Fremstillet af: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 USA Lightning Needle™-sæt til knoglemarvsaspiration BRUGSANVISNING Tilsigtet brug Lightning™-aspirationskanylesystemet til knoglemarv fra Arteriocyte Medical...
Página 17 BRUGSANVISNING Retningslinjer Kanyleenheden, stemplet og adapteren skal overføres til det sterile felt med korrekt teknik. Palper og lokaliser indføringssted. Gør huden klar med aseptisk teknik. Hvis det ønskes, kan der tilføres lokalbedøvelse til det klargjorte område. Tag Lightning needle-kanyleenheden (kanyle og trokar), stemplet og driveradapteren ud af de sterile emballager.
Página 18 VIGTIGT: Kanylen må ikke vippes eller bøjes, mens den fjernes. Bortskaf kanyle, trokar, stempel og adapter i en passende beholder til skarpe genstande, når anvendelsen er færdig. Forbind indføringsstedet efter behov. Fremstillet af: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 USA Dansk...
Página 19 ® Denne BEGRÆNSEDE GARANTI giver kunden, som modtager et Magellan aspirationssæt (“Produkt”) fra Arteriocyte Medical Systems® (“AMS”), at hvis Produktet ikke fungerer som specificeret, vil AMS udstede kredit, der svarer til Produktets originale købspris (men som ikke må overstige erstatningsproduktets værdi), til køb af AMS- erstatningsprodukter, som kan bruges af den pågældende kunde.
Página 20 INHALT MAGELLAN Aspirationskit ............19 ® EINFÜHRUNG ................19 Therapeutische Indikationen ............ 19 Gegenanzeigen ............... 19 Achtung ................... 19 Vorsichtsmaßnahmen .............. 19 Warnhinweise ................20 Lieferumfang................20 200 Mikrometer-Blutkomponentenfilter ......... 20 GEBRAUCHSANWEISUNG ............20 Verwendungszweck ..............20 Anleitung ................. 20 Lightning Needle™...
Página 21 Alle Komponenten dieses Kits sind sterile Flüssigkeitsleitungen für die Verwendung bei einem Patienten. Nicht erneut sterilisieren. Vorsichtsmaßnahmen • Nur sterilisierte Einwegkits von Arteriocyte Medical Systems, Inc. sind für die Anwendung am Patienten mit dem MAGELLAN ® autologen Thrombozytentrenner zugelassen. Es ist wichtig, ein aseptisches Verfahren anzuwenden, um das Risiko der Kontamination der Einwegkomponenten und/oder des Patienten zu verringern.
Página 22 • Die Wiederverwendung dieses Produkts zur Verwendung bei einem Patienten kann zu Verletzungen, Krankheit oder zum Tod des Patienten führen. Lieferumfang Jedes MAGELLAN ® Aspirationskit enthält die folgenden Komponenten: • Ein (1) Set mit Lightning Kanüle zur Knochenmark-Entnahme und Kolben •...
Página 23 Während Sie den Kolben der 60-ml-Spritze mit der gefilterten Blutkomponente vorsichtig zurückziehen, trennen Sie die Spritze vom Filter. Setzen Sie auf die 60-ml-Spritze, die die gefilterte Blutkomponente enthält, eine sterile Spritzenkappe. Hergestellt von: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 USA Deutsch...
Página 24 GEBRAUCHSANWEISUNG Lightning Needle™ Set zur Knochenmarkaspiration GEBRAUCHSANWEISUNG Verwendungszweck "Das Kanülensystem zur Knochenmarkaspiration Lightning™ von Arteriocyte Medical Systems dient der intraossären Entnahme von zähflüssigem Knochenmarkmaterial im menschlichen Körper. Kolben Trokar Kanüle Kanülenset Anleitung Kanülenset, Kolben und Adapter müssen mit dem richtigen Verfahren in das sterile Feld gebracht werden.
Página 25 WICHTIG: Die Kanüle während des Entfernens nicht schütteln oder verbiegen. Entsorgen Sie Kanüle, Trokar, Kolben und Adapter nach dem Gebrauch im entsprechenden Sicherheitsbehälter. Einführungsstelle entsprechend verbinden. Hergestellt von: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 USA Deutsch...
Página 26 Diese BESCHRÄNKTE GEWÄHRLEISTUNG gibt Kunden des Magellan Aspirationskit (das „Produkt“) von Arteriocyte Medical Systems® („AMS“) die Garantie, dass in dem Fall, dass das Produkt nicht entsprechend der Spezifikation funktionieren sollte, AMS eine Gutschrift ausstellen wird, die dem ursprünglichen Kaufpreis für das Produkt entspricht (jedoch keinesfalls den Wert des Austauschprodukts übersteigt), und mit dem Kauf eines von...
Página 27 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ Κιτ αναρρόφησης MAGELLAN ............26 ® ΕΙΣΑΓΩΓΗ ..................26 Ενδείξεις χρήσης ..............26 Αντενδείξεις χρήσης ..............26 Προφυλάξεις ................26 Προφυλάξεις ................26 Προειδοποιήσεις ...............27 Τρόπος διάθεσης ..............27 Φίλτρο συστατικών αίματος 200 micron ........27 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ...............27 Προοριζόμενη χρήση ..............27 Οδηγίες ..................27 Σετ αναρρόφησης μυελού των οστών Lightning Needle™ ...29 ΟΔΗΓΙΕΣ...
Página 28 Όλα τα εξαρτήματα αυτού του κιτ αποτελούν στείρα διαδρομή υγρών για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην επαναποστειρώνετε. Προφυλάξεις • Μόνο αναλώσιμα, αποστειρωμένα κιτ της Arteriocyte Medical Systems, Inc. έχουν εγκριθεί για χρήση σε ασθενή με τον Διαχωριστή αυτόλογων αιμοπεταλίων MAGELLAN ®...
Página 29 Η εκ νέου χρήση αυτής της συσκευής για χρήση σε έναν μόνο ασθενή δημιουργεί πιθανό κίνδυνο για λοιμώξεις του ασθενή ή του χρήστη. Η επιμόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή. Τρόπος διάθεσης Κάθε Κιτ αναρρόφησης MAGELLAN ® περιλαμβάνει τα παρακάτω εξαρτήματα: •...
Página 30 Ενώ τραβάτε απαλά το έμβολο της σύριγγας των 60 mL με το φιλτραρισμένο συστατικό αίματος, αποσυνδέστε τη σύριγγα από το φίλτρο. Πωματίστε τη σύριγγα των 60 mL που περιέχει το φιλτραρισμένο συστατικό αίματος με στείρο πώμα σύριγγας. Κατασκευάζεται από: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 Ελληνικά...
Página 31 Σετ αναρρόφησης μυελού των οστών Lightning Needle™ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Προοριζόμενη χρήση Το σύστημα κάνουλας αναρρόφησης μυελού των οστών Lightning™ της Arteriocyte Medical Systems προορίζεται για χρήση στην ενδοστική αναρρόφηση ιξώδους υλικού του μυελού των οστών στο ανθρώπινο σώμα. Έμβολο Τροκάρ...
Página 32 Απορρίψτε την κάνουλα, το τροκάρ, το έμβολο και τον προσαρμογέα μέσα στο κατάλληλο δοχείο για αιχμηρά αντικείμενα μόλις ολοκληρωθεί η χρήση. Επιδέστε το σημείο εισαγωγής όπως απαιτείται. Κατασκευάζεται από: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 Ελληνικά...
Página 33 με αυτήν θα ελέγχονται και θα ερμηνεύονται βάσει των νόμων της Πολιτείας του Delaware των Η.Π.Α. Αυτή η περιορισμένη εγγύηση παρέχεται από τον κατασκευαστή, την Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA, 01748, Η.Π.Α. Ισχύει μόνο εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών. Σε περιοχές που...
Página 34 ÍNDICE Kit de aspiración MAGELLAN ............33 ® INTRODUCCIÓN ................. 33 Indicaciones de uso ..............33 Contraindicaciones de uso ............33 Precauciones ................33 Precauciones ................33 Advertencias ................34 Formato de entrega ..............34 Filtro de componentes sanguíneos de 200 micras ....... 34 INSTRUCCIONES DE USO ............
Página 35 Todos los componentes de este kit son para uso en un solo paciente y presentan una vía de administración esterilizada. No reesterilizar. Precauciones • Los kits desechables esterilizados de Arteriocyte Medical Systems, Inc. son los únicos aprobados para ser utilizados con el separador de plaquetas autólogas MAGELLAN ®...
Página 36 La contaminación del dispositivo puede provocar alguna lesión o enfermedad en el paciente, o incluso su muerte. Formato de entrega Cada kit de aspiración MAGELLAN ® incluye los componentes siguientes: •...
Página 37 Tape la jeringa de 60 mL que tiene el componente sanguíneo filtrado con un capuchón estéril para jeringa. Fabricado por: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 (EE. UU.) Español...
Página 38 Juego de aspiración de médula ósea Lightning Needle™ INSTRUCCIONES DE USO Uso previsto El uso previsto del sistema de cánula de aspiración de médula ósea Lightning™ de Arteriocyte Medical Systems es la aspiración intraósea de médula ósea gelatinosa del cuerpo humano. Émbolo Trócar Cánula Conjunto de la cánula...
Página 39 Deseche la cánula, el trócar, el émbolo y el adaptador en un recipiente para residuos cortopunzantes adecuado cuando haya terminado de utilizarlos. Vende el punto de inserción según sea necesario. Fabricado por: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 (EE. UU.) Español...
Página 40 Hopkinton, MA, 01748, EE. UU. Solo es aplicable fuera de los Estados Unidos. Las zonas fuera de los Estados Unidos deberán ponerse en contacto con su representante local de Arteriocyte Medical Systems para conocer las condiciones exactas de la Garantía Limitada.
Página 41 SISÄLLYSLUETTELO MAGELLAN aspiraatiopakkaus .............40 ® JOHDANTO ..................40 Käyttöaiheet ................40 Käytön vasta-aiheet..............40 Huomioitavaa ................40 Varotoimenpiteet ..............40 Varoitukset ................41 Toimitustapa ................41 200 mikronin verikomponenttien suodatin........41 KÄYTTÖOHJEET .................41 Käyttötarkoitus .................41 Ohjeet ..................41 Lightning Needle™ luuytimen aspiraatiopakkaus ......43 KÄYTTÖOHJEET .................43 Käyttötarkoitus .................43 Ohjeet ..................43...
Página 42 Kaikki tämän pakkauksen komponentit ovat steriilin nestemäisen reitin yhden potilaan käyttöön. Ei saa steriloida uudelleen. Varotoimenpiteet • Vain Arteriocyte Medical Systems, Inc:n steriloidut kertakäyttöpakkaukset on hyväksytty käyttöön MAGELLAN ® autologisten trombosyyttien erottelulaitteen kanssa. On tärkeää, että aseptista tekniikkaa käytetään kertakäyttöisten osien ja/tai potilaan kontaminaation mahdollisuuden minimoimiseksi.
Página 43 30. • Tämän kertakäyttöisen laitteen uudelleenkäyttö aiheuttaa infektioriskin potilaille tai käyttäjille. Laitteen saastuminen voi johtaa potilaan loukkaantumiseen, sairauteen tai kuolemaan. Toimitustapa Jokainen MAGELLAN ® aspiraatiopakkaus sisältää seuraavat osat: • yksi (1) sarja Lightningin luuytimen aspiraatiokanyyli ja mäntä •...
Página 44 Irrota ruisku suodattimesta vetämällä varovasti suodatettua verikomponenttia sisältävän 60 ml:n ruiskun mäntää. Sulje suodatettua verikomponenttia sisältävä 60 ml:n ruisku steriilillä korkilla. Valmistaja: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 USA Suomi...
Página 45 KÄYTTÖOHJEET Lightning Needle™ luuytimen aspiraatiopakkaus KÄYTTÖOHJEET Käyttötarkoitus Arteriocyte Medical Systems Lightning™ -luuytimen aspiraatiokanyylijärjestelmä on tarkoitettu viskoosin luuydinmateriaalin luunsisäiseen aspiraatioon ihmiskehosta. Mäntä Troakaari Kanyyli Kanyyliyksikkö Ohjeet Kanyyliyksikkö, mäntä ja sovitin on siirrettävä steriiliin alueeseen käyttäen asianmukaista tekniikkaa. Paikallista sisäänvientikohta palpoimalla. Valmistele iho aseptista tekniikkaa käyttäen. Käytä tarvittaessa paikallispuudutusta valmistetulle alueelle.
Página 46 Kiinnitä kanyyliin toinen ruisku ja poista kanyyli potilaasta varovasti ulospäin vetämällä. TÄRKEÄÄ: Älä heiluta tai taivuta kanyyliyksikköä sitä poistettaessa. Hävitä kanyyli, troakaari, mäntä ja sovitin asianmukaiseen särmejäteastiaan, kun ne on käytetty. Peitä särmäjäteastiaan tarpeen mukaan. Valmistaja: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 USA Suomi...
Página 47 Yhdysvaltain Delawaren osavaltion lakien mukaisesti. Tämän rajoitetun takuun antaa valmistaja, Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA, 01748, USA. Se on voimassa vain Yhdysvaltain ulkopuolella. Yhdysvaltain ulkopuolisten alueiden on otettava yhteyttä paikalliseen Arteriocyte Medical Systems -edustajaan saadakseen rajoitetun takuun tarkat ehdot. Suomi...
Página 48 TABLE DES MATIÈRES Kit d'aspiration MAGELLAN ............47 ® INTRODUCTION ................47 Mode d’emploi ................. 47 Contre-indications ..............47 Mises en garde ................ 47 Précautions ................47 Avertissements ................ 48 Présentation ................48 Filtre à composants sanguins 200 microns ........48 MODE D'EMPLOI ................
Página 49 Tous les composants de ce kit sont des passages de fluides stériles à usage unique. Ne pas restériliser. Précautions • Seuls les kits jetables stérilisés Arteriocyte Medical Systems, Inc. sont approuvés pour l’utilisation avec le système de séparation de plaquettes autologues MAGELLAN ®...
Página 50 La contamination du dispositif peut provoquer des blessures, des maladies, voire le décès du patient. Présentation Chaque kit d'aspiration MAGELLAN ® • Un (1) jeu de canule d'aspiration de la moelle osseuse Lightning avec piston •...
Página 51 Bouchez la seringue de 60 ml contenant les composants sanguins filtrés avec un capuchon de seringue stérile. Fabriqué par : Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 ÉTATS- UNIS Français...
Página 52 MODE D'EMPLOI Kit d'aspiration de moelle osseuse Lightning Needle™ MODE D'EMPLOI Usage prévu Le système de canule d'aspiration de la moelle osseuse Arteriocyte Medical Systems Lightning™ est destiné à l'aspiration intra-osseuse de la moelle osseuse visqueuse dans le corps humain. Poussoir...
Página 53 Jetez la canule, le trocart, le poussoir et l’adaptateur dans les contenants pour objets tranchants appropriés lorsque vous avez fini de les utiliser. Pansez le site d'insertion selon les besoins. Fabriqué par : Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 ÉTATS- UNIS Français...
Página 54 Cette garantie limitée est accordée par le fabricant, Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA, 01748, États-Unis. Elle n’est applicable qu’en dehors des États-Unis. Pour les zones situées hors des États-Unis, contacter le représentant local d’Arteriocyte Medical Systems pour les termes exacts de la garantie limitée. Français...
Página 55 SOMMARIO Kit di aspirazione MAGELLAN ............54 ® INTRODUZIONE ................54 Istruzioni per l'uso ..............54 Controindicazioni per l'uso ............54 Attenzione ................54 Precauzioni ................54 Avvertenze ................55 Condizioni di fornitura ...............55 Filtro per componenti ematici da 200 micron ........55 ISTRUZIONI PER L'USO ..............55 Uso previsto ................55 Indicazioni ................55...
Página 56 Tutti i componenti del presente kit sono monouso per via fluida sterile. Non risterilizzare. Precauzioni • Solo i kit monouso sterilizzati di Arteriocyte Medical Systems, Inc. sono approvati per l'uso insieme all'apparecchio separatore di piastrine autologhe MAGELLAN ® . Utilizzare una tecnica asettica per ridurre al minimo la possibile di contaminazione dei componenti monouso e/o del paziente.
Página 57 Il riutilizzo di questo dispositivo monopaziente potrebbe creare un potenziale rischio di infezioni del paziente o dell'utente. La contaminazione del dispositivo potrebbe causare lesioni, malattie o morte del paziente. Condizioni di fornitura Ciascun kit di aspirazione MAGELLAN ® contiene i seguenti componenti: •...
Página 58 60 ml, scollegare la siringa dal filtro. Chiudere la siringa da 60 ml contenente il componente ematico filtrato usando un cappuccio sterile per siringa. Prodotto da: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 Stati Uniti Italiano...
Página 59 ISTRUZIONI PER L'USO Set di aspirazione del midollo osseo Lightning Needle™ ISTRUZIONI PER L'USO Uso previsto Il sistema della cannula di aspirazione del midollo osseo Arteriocyte Medical Systems Lightning™ è destinato all'aspirazione intraossea del midollo osseo viscoso nel corpo umano. Stantuffo Trocar...
Página 60 IMPORTANTE: non scuotere o piegare la cannula durante la rimozione. Una volta completato l'utilizzo, smaltire la cannula, il trocar, lo stantuffo e l'adattatore nell'apposito contenitore per rifiuti taglienti. Bendare il sito di inserimento secondo necessità. Prodotto da: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 USA Italiano...
Página 61 Hopkinton, MA, 01748, USA ed è applicabile esclusivamente al di fuori degli Stati Uniti. I clienti al di fuori degli Stati Uniti sono pregati di rivolgersi al rappresentante locale di Arteriocyte Medical Systems per i termini esatti della presente Garanzia Limitata.
Página 62 INHOUDSOPGAVE MAGELLAN aspiratiepakket ............61 ® INLEIDING ................... 61 Gebruiksindicaties ..............61 Contra-indicaties voor het gebruik..........61 Aandachtspunten ..............61 Voorzorgsmaatregelen............. 61 Waarschuwingen ..............62 Levering................... 62 200 micron filter voor bloedbestanddelen ........62 GEBRUIKSAANWIJZING ............62 Bedoeld gebruik ............... 62 Aanwijzingen ................
Página 63 één patiënt. Niet opnieuw steriliseren. Voorzorgsmaatregelen • Alleen gesteriliseerde wegwerppakketten van Arteriocyte Medical Systems, Inc. zijn goedgekeurd voor gebruik met de MAGELLAN ® bloedplaatjes- separator voor autoloog bloed. Het is belangrijk dat een aseptische techniek wordt toegepast om de mogelijkheid van verontreiniging van wegwerponderdelen en/of de patiënt tot een minimum te beperken.
Página 64 Hergebruik van dit hulpmiddel bedoeld voor gebruik bij één patiënt creëert een mogelijk risico van besmetting bij patiënt of gebruiker. Verontreiniging van het instrument kan letsel, ziekte of overlijden van de patiënt tot gevolg hebben. Levering Elk MAGELLAN ® -aspiratiepakket bevat de volgende onderdelen: •...
Página 65 Trek voorzichtig aan de zuiger van de 60ml spuit voor de gefilterde bloedbestanddelen en haal de spuit van het filter af. Sluit de 60ml spuit met de gefilterde bloedbestanddelen af met een steriele spuitdop. Vervaardigd door: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 V.S. Nederlands...
Página 66 GEBRUIKSAANWIJZING Lightning Needle™ beenmergaspiratieset GEBRUIKSAANWIJZING Bedoeld gebruik De Lightning™-beenmergaspiratiecanule van Arteriocyte Medical Systems is bedoeld voor gebruik bij de intraossale aspiratie van viskeus beenmergmateriaal uit het menselijk lichaam. Zuiger Trocart Canule Canuleconstructie Aanwijzingen De canuleconstructie, zuiger en adapter moeten met de juiste techniek naar het steriele veld worden overgebracht.
Página 67 BELANGRIJK: Beweeg de canule niet heen en weer en buig hem ook niet tijdens het verwijderen. Gooi na gebruik de canule, trocart, zuiger en adapter weg in de daarvoor bedoelde naaldencontainer. Verbind de inbrengplaats naar behoefte. Vervaardigd door: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 V.S Nederlands...
Página 68 DE VOLGENDE BEPERKTE GARANTIE GELDT VOOR KLANTEN BUITEN DE VERENIGDE STATEN. ® Deze BEPERKTE GARANTIE biedt een waarborg voor de klant die een Magellan aspiratiepakket van Arteriocyte Medical Systems® (“AMS”) ontvangt (“het product”), dat als het product niet volgens de specificaties werkt, AMS krediet zal geven gelijk aan de...
Página 69 ÍNDICE Kit de aspiração MAGELLAN ............68 ® INTRODUÇÃO................68 Instruções de utilização ............68 Contraindicações de utilização ..........68 Advertências ................68 Precauções ................68 Avisos ..................69 Composição ................69 Filtro de componentes sanguíneos de 200 mícrones ....69 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO ..........69 Utilização prevista ..............69 Instruções ................69 Conjunto de aspiração de medula óssea Lightning Needle™...
Página 70 Todos os componentes deste kit são esterilizados e de utilização única para punção de fluidos. Não voltar a esterilizar. Precauções • Os kits descartáveis esterilizados da Arteriocyte Medical Systems, Inc. são os únicos que se encontram aprovados para utilização com o instrumento de separação de plaquetas autólogo MAGELLAN ®...
Página 71 A reutilização deste dispositivo de utilização única cria um potencial risco de infeção nos pacientes ou no utilizador. A contaminação do dispositivo poderá provocar lesões, doença ou a morte do paciente. Composição Cada kit de aspiração MAGELLAN ® é constituído pelos seguintes componentes: •...
Página 72 Tape a seringa de 60 mL que contém o componente sanguíneo filtrado com uma tampa de seringa esterilizada. Fabricado por: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 EUA Português...
Página 73 Conjunto de aspiração de medula óssea Lightning Needle™ INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Utilização prevista O sistema de cânula de aspiração de medula óssea Lightning™ da Arteriocyte Medical Systems foi concebido para ser utilizado na aspiração intraóssea de material viscoso da medula óssea no corpo humano. Êmbolo Trocarte Cânula...
Página 74 Após a respetiva utilização, elimine a cânula, o trocarte, o êmbolo e o adaptador no recipiente apropriado para materiais cortantes. Trate a zona de punção conforme for adequado. Fabricado por: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 EUA Português...
Página 75 45 South Street, Hopkinton, MA, 01748, EUA. Aplica-se apenas fora dos Estados Unidos. Com relação às regiões fora dos Estados Unidos, deve-se entrar em contato com o representante local da Arteriocyte Medical Systems para informações sobre os termos exatos da Garantia Limitada.
Página 76 INNEHÅLLSFÖRTECKNING MAGELLAN Aspirationskit ............75 ® INLEDNING ................. 75 Bruksanvisning ................ 75 Kontraindikationer för användning..........75 Försiktighetsanvisningar ............75 Försiktighetsåtgärder ............... 75 Varningar ................. 76 Hur den levereras ..............76 200 mikrons blodkomponentfilter ..........76 BRUKSANVISNING ..............76 Avsedd användning ..............76 Anvisningar ................
Página 77 BRUKSANVISNING MAGELLAN ® Aspirationskit INLEDNING Bruksanvisning MAGELLAN ® aspirationskit är avsett för användning endast med MAGELLAN ® separationsinstrument för autologa blodplättar. Observera: Se bruksanvisningen för MAGELLAN ® separationsinstrument för autologa blodplättar för användarinstruktioner, ansvarsfriskrivningar, varningar, försiktighetsåtgärder och kontraindikationer. Kontraindikationer för användning •...
Página 78 Återanvändning av denna enhet avsedd för en patientanvändning medför en potentiell risk för patient- eller användarinfektioner. Föroreningar av enheten kan leda till patientenskada, sjukdom eller död. Hur den levereras ® Varje MAGELLAN aspirationskit innehåller följande komponenter: • Ett (1) set Lightning benmärgsaspirationskanyl och kolv •...
Página 79 Dra försiktigt tillbaka kolven på 60 ml-sprutan med filtrerad blodkomponent, samtidigt som sprutan kopplas loss från filtret. Förslut 60 ml-sprutan innehållande den filtrerade blodkomponenten med ett sterilt sprutlock. Tillverkare: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 USA Lightning Needle™ Benmärgsaspirationsset BRUKSANVISNING Avsedd användning Arteriocyte Medical Systems Lightning™...
Página 80 BRUKSANVISNING Anvisningar Kanylenheten, kolven och adaptern ska överföras till det sterila fältet med lämplig teknik. Palpera och lokalisera införingspunkten. Förbered huden med aseptisk teknik. Använd lokalbedövning på det preparerade området vid behov. Ta bort Lightning Needle-Kanylenhete (kanyl och trokar), kolv och drivadapter från sina sterila förpackningar.
Página 81 Denna begränsade garanti tillhandahålls av tillverkaren, Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA, 01748, USA. Den gäller endast utanför USA. Områden utanför USA bör kontakta respektive lokala representanter för Arteriocyte Medical Systems avseende exakta villkor i den begränsade garantin. Svenska...
Página 82 İÇİNDEKİLER MAGELLAN Aspirasyon Kiti ............. 81 ® GİRİŞ ....................81 Kullanım Endikasyonları .............. 81 Kullanım Kontrendikasyonları ............81 Dikkat Edilecek Noktalar .............. 81 Önlemler ..................81 Uyarılar ..................82 Tedarik Şekli ................82 200 Mikron Kan Bileşen Filtresi ............82 KULLANIM KILAVUZU ..............
Página 83 Bu kitin tüm bileşenleri tek hastada sıvı metabolik yoldan kullanım için sterildir. Tekrar sterilize etmeyin. Önlemler • Yalnızca Arteriocyte Medical Systems, Inc. üretimi sterilize edilmiş kitler MAGELLAN ® Otolog Trombosit Ayrıştırma Cihazı ile birlikte kullanım için onaylanmıştır. Tek kullanımlık bileşenlerin ve/veya hastanın kontaminasyon riskini en aza indirgemek için aseptik tekniğin kullanılması...
Página 84 Cihazın kontamine olması, hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne neden olabilir. Tedarik Şekli ® Her MAGELLAN Aspirasyon Kiti aşağıdaki bileşenleri içerir: • Bir (1) adet Lightning Kemik İliği Aspirasyon Kanülü ve Piston Çubuğu Seti •...
Página 85 çekerken filtrenin şırınga ile bağlantısını kesin. Filtrelenmiş kan bileşeninin içinde olduğu 60 mL şırıngayı steril bir şırınga kapağı ile kapatın. Üretici: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 ABD Lightning Needle™ Kemik İliği Aspirasyon Seti KULLANIM KILAVUZU Kullanım Amacı...
Página 86 KULLANIM KILAVUZU Piston Çubuğu Trokar Kanül Kanül Düzeneği Talimatlar Kanül Düzeneği, Piston Çubuğu ve Adaptör uygun teknik kullanılarak steril alana transfer edilmelidir. Giriş noktasını elle muayene ederek tespit edin. Aseptik teknik kullanarak cildi hazırlayın. İsterseniz, hazırlanan alana lokal anestetik uygulayın. Lightning Needle Kanül Düzeneğini (Kanül ve Trokar), Piston Çubuğunu ve Sürücü...
Página 87 Kullanımları tamamlanınca Kanülü, Piston Çubuğunu ve Adaptörü uygun keskin uçlu aletler kabına atın. İnsersiyon bölgesine uygun biçimde pansuman uygulayın. Üretici: Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA 01748 ABD TEK KULLANIMLIK SINIRLI GARANTİ – ARTERIOCYTE MEDICAL SYSTEMS, INC. (ABD DIŞI) AŞAĞIDAKİ...
Página 88 Bu Sınırlı Garanti; Üretici, Arteriocyte Medical Systems, Inc., 45 South Street, Hopkinton, MA, 01748, ABD tarafından sağlanmaktadır. Sadece Birleşik Devletler dışında geçerlidir. Sınırlı Garantinin kesin şartları için Birleşik Devletler dışında kalan alanlarda Arteriocyte Medical Systems yerel temsilicisi ile temas kurulm Türkçe...